中国药监部门批准「罗氏Roche」两款在研乙肝新药开展联合用药临床试验
根据中国国家药监局公示信息,罗氏(Roche)公司的两款在研乙肝新药获得批准在中国开展联合用药临床试验,分别是HBV核心蛋白质变构调节剂(CpAM,核心抑制剂)RO7049389联合toll样受体7(TLR7)激动剂RO7020531用于慢乙肝的临床试验。 &nb...
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- 2020-06-16 11:11:00
「必备收藏」全国可进行药物临床试验机构的清单
经常有朋友问,自己想参加药物的临床试验,但又不知道哪些医院正在做药物临床试验,做这些药物临床试验的机构是否正规,以及自己周边是否有医院可以做药物临床试验。今天就来给大家分享一个相对靠谱的药物临床试验机构清单,内容是GMP行业新闻整理自国家药监局公布的截止2019年10月份的...
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- 2020-04-21 22:33:28
在研乙肝新药:VirBiotechnology的VIR-2218能使HBsAg呈现剂量依赖性和持续性降低
近日,VirBiotechnology公司公布了RNAi疗法在研乙肝新药VIR-2218正在慢乙肝患者中进行的Phase2期临床试验的额外临时数据,以及在健康志愿者中的Phase1期临床试验结果。 正在进行的Phase2期试验的中期结果表明,慢乙肝患者...
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- 2020-04-21 22:24:51
国内首款RNAi疗法乙肝新药:STSG-0002做临床试验医院!
据舒泰神(北京)生物制药股份有限公司官方网站消息,公司一项“单中心、开放性、剂量递增评价STSG-0002注射液对无症状慢性HBV感染者的安全性、耐受性及初步有效性的Ia期临床试验”正在北京大学第一医院展开,PI(主要研究者):王贵强主任,崔一民主任。该研究已获得北京大学第...
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- 2020-04-21 22:15:14
在研乙肝新药:Bentysrepinine(替芬泰)首个人体临床研究结果发表!
Bentysrepinine(替芬泰,Y101) 是由我国贵州百灵药业研发的一款用于慢乙肝治疗的的马蹄金素(从植物马蹄金中提取的一种化合物)衍生物 (一类苯丙氨酸二肽衍生物)。近日,苏州大学附属第一医院研究人员在 Clin Drug Investig 杂志上发表了该药在中国...
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- 2020-04-21 22:09:08
Arbutus在研RNAi疗法乙肝新药AB-729初步临床取得了积极地初步结果!
业界领先的乙型肝炎病毒治疗解决方案公司ArbutusBiopharma近日宣布,在研乙肝新药AB-729正在进行的Phase1a/1b期临床试验(AB-729-001)在健康受试者和两组接受核苷(酸)类似物抗病毒治疗的慢性乙型肝炎受试者中取得了积极地初步结果,所有这些受试者...
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- 2020-04-06 16:45:00
Replicor的在研乙肝药物 REP 2139备受关注,AndrewVaillant博士具体进行解答。
近日Replicor公司发表了旗下在研新药REP2139和REP2165用于慢乙肝临床研究的REP401研究最终结果。说实话,该项结果却是挺令人兴奋的,于是由此引发了诸多的猜测和怀疑,以下让我们一起看看Replicor首席科学官AndrewVaillant博士在去年10月份...
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- 2020-04-06 16:44:00
乙肝新药REP401研究最终结果发表,远超过目前正在开发的单一或联合治疗中的任何其他治疗方法。
专注于功能性治愈慢乙肝和慢丁肝疗法开发的私人生物制药公司 Replicor 近期表示,公司核酸聚合物(NAP)类在研乙肝新药 REP 2139 或 REP 2165 最近进行的 REP 401 研究最终研究结果已经发表在了 Gastroenterology 杂志上。文章题为...
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- 2020-04-03 09:11:00
APASL2020:GSK在研乙肝新药GSK836部分2a期临床结果公布
乙肝表面抗原(HBsAg)在慢性乙肝病毒感染过程中扮演着重要角色。 GSK3228836(GSK836 或 ISIS 505358)是一款由葛兰素史克(GSK)公司拥有的针对所有 HBV RNA 的2?-MOE修饰反义寡核苷酸。先前发布的研究结果显示,该药在部分 Phase...
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- 2020-03-14 13:55:00
APASL2020:在研乙肝新药ARO HBV(JNJ-3989 )联合NA扩充队列研究结果公布
ARO HBV(JNJ-3989 )是一款由Arrowhead与杨森公司共同开发的RNAi疗法药物,ARO HBV(JNJ-3989 )可以沉默来自游离cccDNA和整合HBV DNA的HBV RNA转录。已经进行的Phase 2a期 AROHBV1001研究表...
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- 2020-03-14 13:52:00
APASL2020:罗氏在研乙肝新药RO7020531部分1期临床结果公布
RO7020531 是由罗氏公司开发的一款 TLR7 激动剂,是 RO7011785 的双重前药,目前正在临床开发用于慢乙肝治愈性疗法方案的一部分。前期研究结果显示,RO7020531 在小鼠模型中主要刺激脾和淋巴结中的 I 型干扰素应答,但不在胃肠道(GI)道中。在 AA...
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- 2020-03-13 13:58:00
APASL2020:Gilead在研乙肝新药GS-9688 部分2期临床结果公布
Selgantolimod (GS-9688) 是一款由 Gilead Sciences 公司开发的口服 TLR8 激动剂,目前正在慢乙肝患者中进行 Phase 2 期临床试验,研究主要评估该药安全性和有效性。发表在近日召开的2020亚太肝病年会(APASL2020)上的研...
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- 2020-03-12 14:00:00
在研乙肝新药ZM-H1505R完成首次人体试验用药
致力于慢性乙型肝炎、脑卒中、癫痫和其他神经系统疾病创新治疗药物开发的上海挚盟医药科技有限公司(简称“挚盟医药”)近日宣布,公司在研乙肝新药 ZM-H1505R(以前的CB-HBV-001、CB-001) 在美国进行的首次人体临床试验已经完成第一个剂量组给药,经安全评估委员会...
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- 2020-03-09 14:15:00
中国首个HBsAg抑制剂 GST-HG131获批临床试验
福建广生堂药业股份有限公司(“广生堂”,证券代码:300436)近日宣布,公司在研乙肝新药 GST-HG131 已经获得国家药品监督管理局批准开展慢乙肝临床试验的《临床试验通知书》。这意味着 GST-HG131 成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂!乙肝表...
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- 2020-03-09 14:04:00
在研乙肝新药 JNJ-6379 抗病毒性能和作用机制研究结果发表
衣壳组装是乙型肝炎病毒(HBV)生命周期中由核心蛋白介导的关键步骤,目前的研究已将靶向核心蛋白作为新型抗乙肝病毒治疗药物开发的靶点之一,这类药物被称为衣壳组装调节剂(核心抑制剂,CAMs)。JNJ-56136379 (JNJ-6379)是由强生旗下 Janssen 公司开发...
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- 2020-02-28 14:27:00