乙肝新药TAF韦立得的耐药测验以及剂量和注意事项

目前,乙肝尚无法完全治愈,主要治疗措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纤维化、免疫调节和对症治疗,其中抗HBV治疗是关键。

“韦立得'靶向'肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。


耐药测验:

丙酚替诺福韦的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中,服用丙酚替诺福韦的患者比服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。数据显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,丙酚替诺福韦具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,丙酚替诺福韦可提高肾脏和骨骼实验室参数。从3期临床研究看,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生耐药。


剂量和给药方法:

测试:替诺福韦二代TAF开始前,测试患者HIV感染。有HIV感染患者不应单独使用替诺福韦二代TAF。替诺福韦二代TAF开始前和期间治疗后乙型肝炎的严重急性加重在所有患者当临床上适当评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。

推荐剂量:25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。

肾受损:在有估算肌酐清除率低于15 mL每分患者中建议不用替诺福韦二代TAF。

肝受损:在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中建议不用替诺福韦二代TAF。


警告和注意事项:

HBV和HIV-1共感染:建议不单独使用替诺福韦二代TAF为HIV-1感染的治疗。在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。

新发作或恶化的肾受损:建议替诺福韦二代TAF治疗乙型肝评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。


正确认识乙肝,明白治疗目的:

就目前来说,任何一种抗病毒药物都无法彻底治好乙肝的,都只是通过抑制乙肝病毒复制来达到逆转肝硬化,降低肝癌的发病率,所以这就是一个长期服用的过程,如果一旦出现耐药就需要寻找新的抗病毒药物。想要印度版TAF,可以找合众美康协助。有些乙肝病人认为只有彻底治愈才值得治疗,否则宁可不治,不花冤枉钱。这样对待疾病的态度显然是消极的,有些符合抗病毒治疗指征的乙肝患者是不能等的,肝细胞在持续损害,肝脏长期受到炎症损害就容易发展成肝硬化或肝癌。所以不管能否彻底治好都要先积极治疗,努力使肝功能复常,使HBVDNA低于检测下限,这样减缓或者停止肝脏的纤维化进展,为将来可能发明出乙肝治愈的药争取更多的机会。


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