4+7药品带量采购文件,乙肝药品都包括哪些?

2018年11月15日,《4+7城市药品集中采购文件》在上海阳光医药采购网正式公布,在采购的目录共有31个药品的品种,其中多为慢性病用药和常见用药。组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市——北京、天津、上海、重庆和7个省会城市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安共11个城市,因此简称为“4+7”。带量采购是指一种新的招标方式,从通过了一致性评价(即仿制药须与原研药疗效及质量一致)的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点,以此降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药。带量采购,重点在于控制医保费用。

本次采购,31个试点通用名药品有25个集中采购中选,成功率81%。其中通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。拟中选价平均降幅52%,替诺福韦二吡呋酯降幅96%,天晴的恩替卡韦降价92%,降价效果显著。


4+7带量采购如何实行

带量采购主要体现为三个方面:明确用量、及时付款、确保品质。

本次集中采购的31种药品全部明确具体采购数量。每个品规的具体采购数量,由11个试点城市根据往年使用量的一定比例上报。明确用量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,同时保障采购结果落实。

从上海已经实施的三批带量采购的效果看,降价幅度明显,说明带量采购有解决药品价格虚高的潜力。

带量采购明确要求采购方根据合同的约定及时回款,不得拖欠。上海更在补充文件中明确,签订购销协议后5个工作日内,先支付全部货款的50%。

作为基金管理者的医保部门,以支付者身份作为市场谈判主体,在发挥决定性作用的市场机制下,通过买卖双方博弈来确定支付价格,这是理念上的一个重大转变。其实质是重塑市场机制下的药价形成机制,及时付款有利于打消药企在钱款上的后顾之忧,促使其专注于药品质量。

带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品,也就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平,确保药品安全性和有效性。


2019年上市的乙肝新药韦立得在4+7带量采购名单中吗?

乙肝新药韦立得TAF于2019年1月份在国内正式上市,并没有在名单中,目前韦立得的价格为1180元一瓶,对于普通家庭来说长期负担下来还是很有压力,但是,TAF虽不在4+7带量采购的范围,需要TAF的乙肝患者可以选择印度版的TAF,2017年年底,印度Mylan公司宣布吉利德TAF授权仿制药HepBest在印度正式上市,每瓶仅售380元,比国内的价格要亲民很多,由原厂授权,药品成分也与原研药几乎一致,不用担心药品质量问题。

带量采购改变了多年以来医药企业习惯的商业模式,中标企业面临的降价压力较大,这将促使药企不得不尽快转型,降低成本,保证利润。

具体来说,对于依靠代理商的生产企业而言,以往药品出厂价往往是终端价的 30%~40%,带量采购之后,无需通过代理商,因此只要降价幅度不超过 60%~70%,一般不影响这些企业的净利润。

在上海试点过程中,有些企业出厂价甚至是上涨的。当时,试点中也有企业因为中标价格低而宁愿放弃上海市场。但此次11个城市的药品采购预计影响全国30%的药品市场,药企愿“以价保量”是大概率事件。

带量采购对提高行业集中度、优化药品流通秩序具有重要意义。目前,我国5000多家医药生产企业中,几乎90%为中小型企业,这些企业普遍存在品种雷同、创新研制能力及制剂水平低下的问题。新政下,技术、质量管理较弱的中小药企可能会受到很大冲击。能够从长期降价压力中走出来的药企,需要有更丰富的产品线布局,且集中于原料药和工艺能力维度。

“4+7带量采购”为解决我国药价虚高、回扣泛滥的问题打开了良好局面,可以说迈出了“开头难“”的第一步,我们只有尊重基本规律,取消不当管制政策,推行政府只管医保支付标准的制度,允许医院节约采购成本归己,构建市场化的公立医院药品供应体系,才能切实解决药价虚高、回扣泛滥、药物滥用的问题。(来演:合众美康)


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