致力于治疗和治愈病毒性疾病创新疗法开发的临床阶段生物制药公司 Antios Therapeutics 今天宣布,已启动在研乙肝新药 ATI-2173 的首个人体 Phase I 期临床试验。这是一种新型肝靶向,可口服使用的针对乙型肝炎的新型小分子药物。Phase Ia期研究是一项针对健康志愿者的随机,双盲,安慰剂对照单次递增剂量(“ SAD”)研究,旨在评估该化合物的安全性,耐受性和药代动力学特征。

该SAD研究将在多达35位健康受试者中进行,随机分为5组,每组7位受试者。计划在完成Phase Ia期研究的 SAD 和 MAD 队列后,开始进行HBV感染受试者的Phase Ib期多递增剂量(“ MAD”)临床研究。

“首位患者开始使用 ATI-2173,这对我们公司而言是一个重要的里程碑,我们很高兴对我们针对肝脏的,非链终止的HBV聚合酶抑制剂进行首次人体研究。”Antios Therapeutics 首席执行官  Abel De La Rosa 博士说到。

Antios Therapeutics 首席营销官 Douglas Mayers 博士说:“在获得我们先导分子非常令人鼓舞的临床前抗病毒活性和临床前安全性数据后,我们希望在临床上进一步了解ATI-2173。”

关于ATI-2173

ATI-2173 是一种新型的肝靶向分子,设计用于递送克拉夫定5'-单磷酸酯( 5'-monophosphate of clevudine)。该L-核苷的活性5'-三磷酸酯作为一种非竞争性,非链终止性HBV聚合酶抑制剂具有独特抗病毒特性。通过选择性地将5'-单磷酸酯传递至肝脏,同时保留活性5'-三磷酸酯的独特抗HBV活性,ATI-2173可以成为慢性乙型肝炎治疗联合方案不可或缺的一部分。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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