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【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2023年12月,独家整理)

编者按为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君结合12月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新,查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有:新增处于临床I/II期研究阶段的siRNA药物BW-20507;停止siRNA药物STSG-0002的进一步临床开发。

新药联合治疗的探索明显加速,包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标,企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

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新药相关联合用药临床研究汇总

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部分新药进展



01

BW-20507


BW-20507注射液是舶望制药自主研发的一种靶向HBV的siRNA药物,目前正在中国香港、澳大利亚和泰国进行I/II期临床,以评估在健康受试者(ACTRN12623000709640)及慢乙肝患者(ACTRN12623000708651)中的安全性、耐受性、药代特征及疗效。

02

STSG-0002


STSG-0002是舒泰神研发的一款siRNA药物,由于Ia及Ib/II期临床试验中观察到的初步有效性数据未达到预期,舒泰神及全资子公司北京三诺佳邑生物近日宣布终止STSG-0002注射液的临床试验及后续开发。

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