编者按：第74届美国肝病研究学会年会（AASLD 2023）于当地时间2023年11月10日- 14日在美国波士顿召开。
乙肝核心相关抗原（HBcrAg）作为新型生物标志物，已有研究发现HBcrAg水平对治疗疗效、疾病进展甚至肝癌发生都有很好的潜在预测价值（相关链接一、二、三）。更高灵敏的iTACT-HBcrAg和iTACT-HBsAg将有利于慢乙肝疾病进展监测和早期HBV再激活的检测（相关链接一、二、三）。近期，在AASLD2023大会摘要上发表的一项日本研究，再次表明iTACT-HBcrAg和iTACT-HBsAg与定量HBV DNA检测的灵敏度相当，提高了诊断性能。因此，可用于监测门诊患者中的HBV再激活。肝霖君与大家分享相关内容。
研究方法
纳入42例在2012年至2022年间采用全身化疗或免疫抑制治疗之前被诊断为HBV感染已治愈的患者。其中诊断为HBV再激活并保存系列血清的患者被纳入本研究。使用iTACT-HBcrAg（cut-off值：2.1 log U/mL）和iTACT-HBsAg（cut-off值：0.0005 IU/mL）检测系列血清，并与医疗机构进行的血清HBV DNA监测结果进行比较。HBV再激活的诊断标准是检测血清HBV DNA。
研究结果
最终纳入33例在全身化疗或免疫抑制治疗期间或之后诊断为HBV再激活且在观察期间进行HBV DNA定量检测的患者。基础疾病为血液系统恶性肿瘤22例，非血液系统恶性肿瘤4例，自身免疫性疾病5例，其他疾病2例。在33例血清HBV DNA定量检测的患者中，85%（28/33）在诊断HBV再激活早期或同时检测到iTACT-HBcrAg，并且94%（31/33）在血清HBV DNA定量检测的同时或1个月内检测到iTACT-HBcrAg。同时检测iTACT-HBcrAg和iTACT-HBsAg时，100%（33/33）至少有一项与HBV DNA同时检出或提早检出。
比较iTACT-HBcrAg和iTACT-HBsAg用于HBV再激活管理
研究结论
在这项研究中，再现了iTACT-HBcrAg对于诊断HBV再激活的作用，并且联合iTACT-HBsAg提高其诊断性能。iTACT-HBcrAg和iTACT-HBsAg是快速检测方法（30分钟内），与定量HBV DNA检测的灵敏度相当。因此可用于监测门诊患者中的HBV再激活。
肝霖君有话说
本研究表明iTACT-HBcrAg和iTACT-HBsAg具有快速、高灵敏的特点，联合检测可提高诊断性能，在监测患者HBV再激活方面具有重要意义。现有常规的HBsAg定量试剂的最低检测下限一般为0.05 IU/mL，本研究中的iTACT-HBsAg检测下限为0.0005 IU/mL，之前有日本研究团队发表研究，采用更高敏的HBsAg和HBcrAg检测试剂发现常规检测确定的HBsAg清除后极低的肝癌发生风险可能是由于HBsAg/HBcrAg并未完全清除（相关链接）。因此，更高灵敏的HBsAg定量检测可能更接近于完全治愈，进而降低肝癌发生风险（相关链接），其应用价值仍需要更多的研究来提供支持。
参考文献：
Inoue T, Suzuki T, Watanabe T, et al. Clinical application of novel highly sensitive hepatitis B surface antigen and hepatitis B core-related antigen assays for management of HBV reactivation. AASLD2023, Abstract (1306-C).
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