编者按：第74届美国肝病研究学会年会（AASLD 2023）将于当地时间2023年11月10日 - 14日在美国波士顿召开。

已有多项研究证实抗病毒治疗可降低慢乙肝患者的肝癌发生风险（相关链接一、二）。然而，抗病毒治疗是否可以使HBV DNA高水平且ALT轻度升高的患者获益仍存在争议。近期，在AASLD2023大会摘要中公布的一项韩国研究显示，对于HBV DNA ≥ 2000 IU/mL且ALT水平接近治疗阈值（60 - 100 U/L）的慢乙肝患者，在1年内启动抗病毒治疗，即早期治疗组，其肝癌发生风险较延迟治疗组显著降低77%。

研究方法

本研究连续纳入韩国某三甲医院的HBV DNA ≥ 2000 IU/mL且ALT水平接近治疗阈值（即ALT为60 - 100 U/L）的非肝硬化慢乙肝患者，主要终点是肝癌发生风险。将患者分为两组：早期治疗组：ALT水平为80 - 100 U/L且在1年内启动抗病毒治疗的患者；延迟治疗组：ALT水平为60 - 80 U/L且在1年内未启动抗病毒治疗的患者。

在ALT的cut-off值为80 U/L的情况下，采用回归不连续性设计(RDD)法（一种准实验影响评估方法）展开研究。根据RDD假设除ALT水平和抗病毒起始时间外，其他未测量的混杂因素具有可比性，并采用逆概率处理加权法（IPTW）对其余的不平衡基线特征进行再平衡。

研究结果

本研究共分析了781例非肝硬化慢乙肝患者。中位随访7.1（IQR = 3.2 - 11.8）年，3.1%（n = 24）的患者发生肝癌。延迟治疗组的基线ALT水平（中位数 = 68 U/L, IQR = 64 - 73 U/L）低于早期治疗组（中位数 = 89 U/L, IQR = 84 - 94 U/L）。经IPTW后，除ALT外，其余基线特征均平衡良好。

IPTW平衡前后的基线特征

分析经IPTW平衡后的人群发现，早期治疗组的肝癌发生风险显著低于延迟治疗组（HR = 0.23, 95% CI = 0.08 - 0.73, P = 0.02）。

IPTW后两组患者的无肝癌Kaplan-Meier曲线

亚组分析显示，在HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中两组的肝癌发生风险均相似（HBeAg阴性亚组: HR = 0.29, 95% CI = 0.08 - 1.05, P = 0.06; HBeAg阳性亚组: HR = 0.19, 95% CI = 0.02 - 1.87, P = 0.15）。

IPTW后HBeAg阴性患者中两组的无肝癌Kaplan-Meier曲线

研究结论

该RDD研究表明，对于ALT水平接近治疗阈值且HBV复制活跃的患者，早期抗病毒治疗与降低肝癌发生风险有关，提示进一步探索降低启动抗病毒治疗的ALT阈值有利于改善患者的远期结局。

参考文献：  

Shin H, Ko Y, Park Y, et al. The effect of antiviral treatments in patients with chronic hepatitis B of near-cutoff ALT levels: a regression discontinuity design study. AASLD2023, Abstract (1393-C).

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