近日，BriiBiosciences(“BriiBio),VirBiotechnology(Nasdaq:VIR)和VBIVaccines(Nasdaq:VBIV)三家公司共同宣布，评估在研乙肝新药BRII-835(VIR-2218)联合VBI-2601（BRII-179）用药的Phase2期临床首位慢乙肝患者已经开始给药。而据公司宣称，这也是在慢乙肝治疗领域中首次评估这两种HBV作用机制组合的临床试验。  

BRII-835（VIR-2218）是一种旨在抑制HBV蛋白表达的新型小干扰核糖核酸（siRNA）治疗候选药物，而VBI-2601（BRII-179）则是一款旨在通过免疫疗法治疗慢性乙型肝炎的在研药物。关于这两款药物的更多信息可在肝脏时间微信公众号以前发过的内容中查找。  

这项多中心、随机、开放的研究旨在评估BRII-835(VIR-2218)与BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)的组合在联合使用和不联合使用干扰素-α作为辅助佐剂情况下的安全性和有效性。这两种药物均已在慢乙肝患者中被证实了对乙肝病毒的作用机制(NCT04507269BRII-835中国研究和ACTRN12619001210167BRII-179APEC研究)。  

BriiBio在VIR和VBI的支持下领导了这项功能性治愈概念验证研究的设计和实施，并且这两家公司还是Phase2期临床研究(NCT04749368)的赞助商。此项研究将在澳大利亚、中国、中国台湾、中国香港、韩国、新西兰、新加坡和泰国进行。  

BriiBio首席医疗官李琰博士表示：“乙肝表面抗原（HBsAg）的持续血清学清除，也被称为功能性治愈，在乙肝病毒感染的自然史中或在目前获批的治疗标准药物中很难实现。我们认为，用BRII-835(VIR-2218)敲低病毒抗原和用BRII-179(VBI-2601)持续诱导HBV特异性宿主免疫应答都是解除病毒免疫抑制并随后打破免疫耐受所必需的。这两种药物的联合是朝着开发治疗乙型肝炎病毒感染功能性治愈疗法迈出的一步。“  

Vir公司首席医疗官PhilPang博士说道：“这项新的联合试验是我们乙肝病毒联合方法的重要补充，将VIR-2218与各种免疫调节剂联合起来，包括聚乙二醇化干扰素α，通过我们先前宣布的与Gilead合作，也将VIR-3434和一种TLR8激动剂进行联合应用研究。我们期待着确定这种联合是否能刺激有效的免疫反应，从而可能导致有限疗程的治疗。“  

VBI首席医疗官FranciscoDiaz-Mitoma博士说：“我们相信治疗HBV的功能性治愈疗法是可能的，除了病毒抑制机制外，还需要恢复HBV特异性免疫控制。我们先前研究的数据表明，BRII-179(VBI-2601)能够重新刺激针对HBV的抗体和T细胞反应。这项联合研究是首次将治疗性乙肝疫苗（用于恢复HBV免疫）与旨在降低HBV表面抗原水平的抗病毒药物进行联合应用。我们期待看到试验的结果，这将是一个里程碑，将对我们为感染这种极其复杂和高度传染性病毒的患者提供有效解决方案的集体努力具有重要意义。“（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

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