编者按：第74届美国肝病研究学会年会（AASLD 2023）于当地时间2023年11月10日 - 14日在美国波士顿召开。 Mac-2结合蛋白糖基化异构体（M2BPGi）是一种新型的非侵入性纤维化标志物，已在多项研究中被证实可用于肝纤维化的评估（相关链接一、二）。本次AASLD 2023大会摘要上，公布了2篇M2BPGi相关研究。雨露肝霖整理相关研究数据与大家分享。
纳入2016年6月至2022年1月期间于肝脏科室就诊的367例慢乙肝患者。回顾性分析患者接受肝活检时的病历，以确定M2BPGi、瞬态弹性成像（TE、FibroScan®）、FIB-4指数和天冬氨酸转氨酶与血小板的比值指数（APRI）。根据METAVIR纤维化评分进行肝纤维化病理评估。
367例患者（男性216例，女性151例；163例无血液肿瘤疾病）的病理肝纤维化等级分为F0（n = 59，16%）、F1（n = 84，23%）、F2（n = 40，11%）、F3（n = 68，19%）和F4（n = 116，32%）。
METAVIR纤维化评分F0、F1、F2、F3和F4的患者中位M2BPGi值分别为1.9、1.5、1.4、1.8和3.2 COI（p < 0.001）。M2BPGi水平与METAVIR评分弱相关（r = 0.295，p < 0.001）。≥ F2、≥ F3和F4的M2BPGi AUROCs分别为0.6161、0.6581和0.6908。
在诊断显著纤维化（F2 - 4）方面，M2BPGi和TE均显著优于FIB-4和APRI。采用M2BPGi、TE、FIB-4、APRI诊断肝硬化的AUROCs分别为0.7208、0.8085、0.5051和0.6011。在无血液肿瘤的患者中，M2BPGi评估肝纤维化的预测价值略有提高（显著纤维化AUROC为0.6944；肝硬化AUROC为0.7837），显著优于FIB-4和APRI。
通过对其他几项无创纤维化指标进行多变量分析，M2BPGi对≥ F2、≥ F3、F4的诊断无显著意义。而M2BPGi与血小板的比值指数（MPRI）与≥ F3及F4相关（OR：1.41，95% CI：1.09 - 2.06，p = 0.030；OR：1.43，95% CI：1.15 - 1.87，p = 0.03）。
血清M2BPGi与TE联合使用是一种可靠的评估肝纤维化的非侵入性工具，其性能优于FIB-4和APRI，在评估纤维化方面似乎在无血液肿瘤的患者中更有效。此外，血小板联合M2BPGi的标志物（MPRI）有增强预测肝纤维化能力的可能。
研究二
这是一项横断面研究，纳入334例单独感染HBV的初治慢乙肝患者。在基线时检测M2BPGi，并每隔3个月和6个月进行检测。使用残留的血清样本通过自动化学发光免疫分析法测量M2BPGi。采用Kruskal-Wallis检验确定M2BPGi在纤维化分期和不同系列测量变化中的统计学意义。计算AUROC，比较M2BPGi与不同生物标志物的水平差异。
与经典的生物学标志物和TE相比，基线M2BPGi的中位水平为肝纤维化分期提供特异cut-off值。基线M2BPGi水平与TE结果高度相关（Pearson，ρ = 0.71，p < 0.0001）。F0 - 1、F2、F3和F4的患者M2BPGi中位数分别为0.73、0.92、1.57和3.19 COI。
为了评估其诊断能力，计算这部分患者对于早期肝脏疾病和肝硬化的AUROC。F2和F3患者间的AUROC为0.79，表明M2BPGi对于区分早期肝脏疾病具有极强的性能。此外，肝硬化与F3患者间的AUROC为0.88，提示其在临床上可用于鉴别晚期肝病。
治疗期间M2BPGi连续测量显示不同纤维化阶段的患者队列呈单调下降趋势。在治疗6个月时M2BPGi的中位水平降低了35%，TE降低了10%。治疗3个月时TE无显著变化，而M2BPGi降低了25%。
在当前的慢乙肝病例中，M2BPGi在治疗前的不同纤维化阶段中表现出极好的鉴别水平。这项工作是在越南首次广泛验证了具有特定临界限制的标志物。作为一种非侵入性检测，M2BPGi可以很容易地整合到现有的慢乙肝相关肝脏疾病的检测项目中。纤维化的早期诊断为减少医疗保健负担和防止疾病进展提供了价值。与TE相比，在跟踪治疗病例时使用M2BPGi可观察到更佳的动态范围。
肝霖君有话说
在慢乙肝患者抗病毒治疗和预后期间，评估肝纤维化程度至关重要。肝活检是判断肝脏疾病状态的金标准，但由于侵入性和潜在风险，在临床实践中存在很大的局限性，因此无创诊断受到广泛关注。目前研究已初步探索有多项指标可以辅助预测慢乙肝患者的肝纤维化程度，如AsAGP（相关链接）、sCD163水平（相关链接）、TIM-3水平（相关链接）等。
本文的两项研究再次验证M2BPGi预测肝纤维化的价值，但究竟是单独使用还是联合其他指标更佳仍需进一步研究讨论。此前也有研究表明血清M2BPGi可辅助PAGE-B更好地预测长期核苷治疗的慢乙肝患者的肝癌发生风险（相关链接）。可见有效的无创检测方法对于评估慢乙肝患者的组织学疾病进展十分重要，期待未来能有更多实用的无创检测方法真正运用于临床。
参考文献：
[1] Yoo JS, Kim HS, Kim JS, et al. Clinical significance of Mac-2 binding protein glycosylation isomer in Korean patients with chronic hepatitis B: comparative study of non-invasive modality for diagnosis of liver fibrosis. AASLD2023, Abstract (1307-C).
[2] Pham T. Exploring Mac2-binding protein glycosylation isomer diagnostic potential for non-invasive testing of liver disease in Vietnamese HBV patients. AASLD2023, Abstract (1312-C).
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