编者按：第74届美国肝病研究学会年会（AASLD 2023）将于当地时间2023年11月10日 - 14日在美国波士顿召开。

准确评估肝纤维化对于指导慢乙肝患者的治疗干预和预后预测具有重要意义。肝脏硬度检测（LSM）已经成为一种有价值的非侵入性工具来评估纤维化的严重程度。然而，LSM的最佳cut-off值仍存在争议。

南京大学医学院附属鼓楼医院的吴超教授、黄睿教授和李婕教授团队在AASLD 2023大会摘要上发表了一项关于LSM在慢乙肝患者中区分有无纤维化及肝硬化的最佳cut-off值的多中心研究，结果表明诊断显著纤维化的LSM最佳cut-off值为9.8 kPa，误诊率较低。

研究方法

回顾性纳入接受了肝活检和LSM的慢乙肝患者的多中心队列临床数据。显著纤维化和肝硬化分别定义为Scheuer纤维化分期≥ 2期和Scheuer纤维化4期。利用AUC来评估LSM在区分不同纤维化阶段方面的诊断性能。随后，使用网格搜索方法在训练集中确定了新的LSM cut-off值，确保诊断的特异性和阳性预测值（PPV）超过90%，敏感性至少为90%，排除的阴性预测值（NPV）超过95%。新的cut-off值随后在内部和外部验证集中进行了验证。

研究结果

本研究共纳入332例患者，训练集共145例，其中79例有显著纤维化，内部和外部验证集分别包括31例和38例显著纤维化患者。研究发现，LSM与纤维化的严重程度之间具有极强的相关性。LSM预测显著纤维化的AUC在训练集中为0.753，在内部验证集中为0.839，在外部验证集中为0.811。

诊断显著纤维化的LSM最佳cut-off值为9.8 kPa，在训练集中的特异性为95.5%，PPV为93.3%，误诊率为7.6%，显著优于2020年东亚地区专家意见推荐的LSM ≥ 8 kPa（特异性为74.2%，PPV为73.8%，误诊率为25.8%）。

此外，在内部验证集中，新确定的最佳cut-off值的特异性为96.8%，PPV为93.8%；在外部验证集中，其特异性为92.1%，PPV为94.0%。在所有三个数据集中，误诊率均低于10%。

无法确定排除显著纤维化或肝硬化的LSM最佳cut-off值。

研究结论

LSM ≥ 9.8 kPa是新发现和验证的诊断显著肝纤维化的最佳cut-off值，具有较低的误诊率，为慢乙肝患者的风险分层、治疗决策和长期预后提供了宝贵的指导。

肝霖君有话说

我国无创检测技术快速发展，但对于LSM的临界值仍存在争议。我国《瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家共识（2018年更新版）》表明：诊断显著肝纤维化时，多中心研究LSM 9.1 kPa的阳性似然比（PLR）6.4，诊断界值应进一步提高，LSM 9.8 kPa（PLR 11.0）、9.4 kPa（PLR 14）均可作为诊断界值。可见仍需更多临床研究提供循证医学证据来确定最佳临界值。该研究发现及验证了LSM 9.8 kPa可能是慢乙肝患者诊断显著肝纤维化的最佳临界值，可为后续肝纤维化患者的诊断治疗提供有力工具。

参考文献：  

Zhang ZY, Zhu L, Liu XX, et al. Optimized cutoff of liver stiffness measurement for ruling in significant fibrosis in patients with chronic hepatitis B. AASLD2023, Abstract (1324-C).

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