2019年全球乙肝新药进展(更新至2019年6月)

Hepatitis Foundation网站今天刚刚更新了6月全球乙肝新药进展,本次的变化出乎意料。多达8种已进入临床前或临床阶段的药物退出新药表单,其中上个月报道已进入III期临床的古巴新药——治疗性疫苗ABX203却从本月的更新中消失,罗氏TLR-7激动剂RG-7795也止步于临床II期研究,衣壳抑制剂AB-423、EP-027367和QL-0A6a止步I期或临床前研究。从新药的研发进展可看出攻克乙肝难度之大,在新药上市前,如何用好已有药物获得更高的慢乙肝临床治愈率是关键。

(划红横线表示已从列表删除,标红为相对于2019年5月有新进展的)


EDP-514


在研乙肝新药EDP-514是一种新型的HBV核心抑制剂,具有良好的药代动力学和安全性。EASL2019报道了EDP-514在体外及人源化肝脏的嵌合小鼠模型中的体内的抗HBV活性的相关研究。研究结果发现,在体内,对HBV感染的PXB小鼠进行EDP-514治疗后,病毒载量迅速而持续地减少>4log。这些数据支持进一步发展EDP-514作为治疗乙肝病毒的候选药物。


ABI-H3733


EASL2019有报道ABI-H3733抗病毒活性是泛基因型的,且预测当与核苷类似物联合用药时对病毒具有协同抑制作用。ABI-H3733是一种新型的核心蛋白抑制剂。它对HBV感染周期中多个步骤具有有效的抑制活性,尤其是与cccDNA形成相关的步骤。这种增强的效力和有利的临床前特征将推进新一代CPI进入临床开发。


JNJ-64300535


JNJ-64300535 是一款 Janssen 公司研发的用于慢乙肝治疗的研究性DNA疫苗,该款疫苗采用TriGrid药物递送系统进行药物递送。目前该款治疗性乙肝疫苗已经开始进行人体试验,并于2018年6月完成人体用药工作。目前没有后续相关报道。


RG6048/RG7217


罗氏已有通过LNA技术开发的RG6004处于I/II期临床,本月新增两个通过LNA技术开发的新药RG6084和RG6217进入I期临床阶段。


罗氏2014年以4.5亿美元收购丹麦Santaris公司,获得锁核酸(LNA)技术平台。Santaris公司的锁核酸(LNA)药物平台利用了专有的LNA化学,能够克服早期反义RNA技术及siRNA技术的局限性。最重要的是,LNA化学极大地增强了寡核苷酸的亲和力。反过来,小尺寸与高度亲和力的独特组合,允许这一类新的反义药物能强有力地、特异性地抑制多个不同组织中的RNA靶标,而无需复杂的运载工具,这些特性只有基于LNA的药物才能实现。这意味着更强劲的药效、更好的耐受性及潜在的口服给药。


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