编者按:

HBsAg清除被认为是目前慢乙肝患者最理想的治疗目标,然而多项研究显示核苷类似物(NA)治疗下,获得HBsAg清除的概率很低。  

ETV/TDF治疗慢乙肝患者的8年累积HBsAg清除率仅为1%左右,均很难实现HBsAg清除!

最近,在AASLD2021摘要中发表的一项国际真实世界队列研究结果再次证实:ETV和TDF治疗慢乙肝患者在HBsAg清除方面没有显著差异,8年累积HBsAg清除率仅为1%左右,均很难实现HBsAg清除。    

研究方法  

这项国际多中心真实世界队列研究从10个国家和地区的25家中心纳入初治慢乙肝患者,这些患者在开始接受ETV或TDF治疗时基线没有免疫抑制或任何恶性肿瘤。观察这些患者的HBsAg清除情况直至死亡或者失访。通过调整竞争性死亡率计算HBsAg清除率,并采用逆概率加权(IPTW)和多因素回归分析比较ETV和TDF治疗患者的HBsAg清除率。  

患者特征  

这项研究最终分析了7697例患者,其中接受ETV治疗的患者5430例,接受TDF治疗的患者2267例,中位年龄50岁,70%男性,27%有肝硬化,中位随访时间4.6年(36,929.11人·年)。  

研究结果  

ETV和TDF队列在一些基线特征上存在显著差异,包括年龄和肝硬化比例。  

ETV和TDF队列分别有70例和21例发生HBsAg清除,8年累积HBsAg清除率分别为1.69%(95%CI,1.32%-2.17%)和1.34%(95%CI,0.85%-2.10%)(P=0.58)。  

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通过IPTW分析来平衡两个研究队列的背景风险,发现ETV和TDF队列之间的HBsAg清除率没有显著差异(P=0.68)。  

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另外,在多因素竞争风险回归分析中,两种药物之间的HBsAg清除率也没有显著差异(TDFvs.ETV:adjustedsHR,0.87;95%CI,0.53-1.42;P=0.58)。根据基线特征分层后的亚组(包括肝硬化患者和非肝硬化患者)的分析结果也一致。  

研究结论  

ETV和TDF在HBsAg清除率方面没有显著差异,8年累积HBsAg清除率仅为1%左右,这两种治疗方案都很难实现HBsAg清除。  

参考文献:  

YaoCH,JunDW,PengCY,etal.EntecavirversustenofovirdisoproxilfumarateforseroclearanceofhepatitisBsurfaceantigeninaninternationalreal-worldcohort.AASLD2021,Abstracts(Poster714).


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