【期刊导读】中国慢乙肝患者中仅有11%对临床治愈有认知，但参与相关临床试验的意愿较高

编者按

慢乙肝使患者长期深受困扰，包括损害身体健康、影响情绪以及增加经济负担等。临床治愈是目前国内外指南推荐的理想治疗目标，能够最大限度降低肝癌的发生风险（相关链接一、二、三），进一步改善生活质量。已有研究表明实现临床治愈的慢乙肝患者生活质量相关指标改善了28%，包括减轻了对乙肝不良结局的担忧，提高了工作效率等（相关链接四）。

【期刊导读】中国慢乙肝患者中仅有11%对临床治愈有认知，但参与相关临床试验的意愿较高

近期，首都医科大学附属北京佑安医院的段钟平教授团队等在APASL 2023大会摘要上（相关链接五）有关乙肝临床治愈的认知调查研究已正式发表，结果表明目前慢乙肝患者对临床治愈的认知度较低，只有11.1%的患者了解乙肝临床治愈，但对参加相关临床试验的意愿较高。高意愿与HBsAg水平低于1500 IU/mL、PEG IFNα联合或不联合核苷治疗、年龄40 - 50岁以及对乙肝临床治愈的认知有关。

研究方法

通过肝胆病在线服务平台iGandan进行患者招募、调查问卷分发和数据收集。2022年10月至2023年2月，来自全国75家医院的1220例患者完成了调查问卷。该问卷共有29个问题，完成约10分钟，旨在评估患者群体中目前慢乙肝的治疗状况、慢乙肝对生活的影响、对乙肝临床治愈的认知以及接受相关临床试验的态度。为了评估意愿，患者按照从低到高给出1 - 5的分数，将其意愿分为“肯定会”（5分）、“可能会”（4分）和“不会”（1 - 3分）三类。

患者特征

患者来自中国大陆31个地区，最具代表性的地区是河南省（n = 118）、河北省（n = 82）、福建省（n = 79）、四川省（n = 68）、新疆维吾尔自治区（n = 64）和山西省（n = 64）。61.7%的患者年龄在30 - 50岁，49.1%的受教育程度较低（高中及以下），48.4%的家庭收入相对较低（低于5000元/月）。关于健康保险和慢性乙型肝炎治疗费用，大多数人拥有医保（85.3%），其中81.4%的患者每月花费低于1000元。

研究结果

1. 慢乙肝对生活的影响

慢乙肝对生活的影响报告最多的三项是长期健康担忧（73.9%）、情绪影响（58.4%）和经济负担（39.8%）。

慢乙肝对生活的影响

2. 大多数慢乙肝患者对于现有的治疗感到满意

参与者的平均慢乙肝病程为13.2年，了解疾病基线的患者中，55.6% HBeAg阳性，75.8% HBV DNA检测不到，57.4%的HBsAg水平低于1500 IU/mL。

在调查时，85.5%的患者正在接受抗病毒治疗（82.6%接受核苷单药治疗，5.2%接受PEG IFNα单药治疗，12.2%接受PEG IFNα联合核苷治疗）。

患者对于治疗现状按照1 - 5分从非常不满意到满意进行打分。最终平均分为4.2分，表明大多数患者对于现有的治疗感到满意。最常提及的三个满意原因有便利性（61.5%）、安全性（46.9%）和肝功能正常化（40.5%），而长期治疗（71.2%）是其主要不满原因。此外，68.6%的患者期望达到临床治愈所需的治疗时间少于2年。

患者对乙肝治疗现状的（a）满意原因和（b）不满意原因

3. 患者对临床治愈的认知度较低，但参与相关临床试验的意愿较高

知道乙肝临床治愈的两个关键方面（HBsAg清除和HBV DNA检测不到至少持续6个月以上）的患者被归为了解乙肝临床治愈。只有11.1% (135/1220) 的患者和11.4%（119/1043）接受治疗的患者了解乙肝临床治愈。与同龄人相比，知道自己HBsAg水平（HBsAg < 1500 IU/mL：OR = 3.03，95% CI：1.87 - 4.92；HBsAg ≥ 1500 IU/mL：OR = 2.57，95% CI：1.35 - 4.88）、期望通过治疗实现HBsAg清除（OR = 1.63，95% CI：1.07 - 2.50）以及由于未能实现HBsAg清除而对当前治疗不满意（OR = 1.67，95% CI：1.10 - 2.53）的患者更有可能了解乙肝临床治愈。

1220例患者中，50.2%表示“肯定会”参加临床治愈相关的临床试验，18.0%表示“可能会”。这些考虑因素主要基于研究药物的安全性和有效性。高意愿与HBsAg水平低于1500 IU/mL（OR = 1.45，95% CI：1.05 - 1.99）、PEG IFNα联合或不联合核苷治疗（OR = 1.68，95% CI：1.11 - 2.53）、年龄40 - 50 岁（OR = 1.87，95% CI：1.06 - 3.30）以及对乙肝临床治愈的认知（OR = 1.62，95% CI：1.01 - 2.61）有关。

肝霖君有话说

依据该项研究调查，中国慢乙肝患者对于临床治愈的认知度仍然较低，无论是否有接受抗病毒治疗，均只有11%左右。但超50%的患者表示“肯定会”参加临床治愈相关的临床试验，18.0%的患者表示“可能会”参加，具有较高的意愿，这对于临床上开展相关研究是有利的。因此，各个层面对乙肝临床治愈知识的普及都是十分必要的，可有效提升患者的治愈信心和治疗依从性。该调查中大多数的患者希望通过短期的治疗（少于2年）以达到临床治愈的效果，随着不同治疗策略的探索，已经有大量研究证据表明慢乙肝患者接受有限疗程的聚乙二醇干扰素α治疗可实现临床治愈，且临床治愈率较高（相关链接六、七、八）。

目前，已有多项慢乙肝临床治愈相关试验正在全国范围内开展，比如“珠峰项目”（相关链接九）、“容愈项目”（相关链接十）、“乙肝临床治愈星光计划”（相关链接十一）、“萌芽项目”（相关链接十二）等，可为更多的患者提供临床治愈机会。

参考文献：

Duan Z, Dong J, Liu Y, et al. Awareness of HBV Functional Cure and Attitude Toward Related Clinical Trials Among Patients with Chronic Hepatitis B in China[J]. Patient Prefer Adher, 2023, 17: 2063-2072.

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