编者按：第73届美国肝病研究学会年会（AASLD 2022）于当地时间2022年11月4日 - 8日在美国召开，会上有大量的肝病相关新进展亮相，肝霖君将持续为大家分享。

目前仍有大量慢乙肝患者采用核苷类似物（NA）单药治疗，虽然能一定程度上抑制病毒，但获得HBsAg清除的机率很低，且需要长期服药防止复发（相关链接）。目前对于NA停药的需求也非常强烈，有研究显示NA治疗结束时HBsAg < 100 IU/mL的复发风险会相对更低（相关链接），但要想安全停药，还是需要获得HBsAg清除后才更为可靠。

在AASLD 2022大会摘要中公布的一项台湾研究结果显示：核苷治疗ALT < 5 × ULN且HBsAg ≥ 1000 IU/mL的HBeAg阴性慢乙肝患者最难实现治疗结束时HBsAg < 100 IU/mL。

研究方法

本研究纳入HBV DNA持续检测不到≥ 1年后ETV或TDF停药的HBeAg阴性慢乙肝患者。排除治疗前qHBsAg < 100 IU/mL的患者。分析治疗前宿主、病毒学因素及肝脏生化指标。Logistic回归分析治疗结束时（EOT）HBsAg < 100 IU/mL的预测因素。

研究结果

共纳入1188例患者，平均年龄为53岁，84%为男性，40%为肝硬化，治疗的中位时间为2.99年（IQR：2.41 - 3.08）。167例（14%）患者在EOT时实现HBsAg < 100 IU/mL。相比EOT时HBsAg ≥ 100 IU/mL的患者，EOT时HBsAg < 100 IU/mL的患者基因B型比例、TDF治疗比例、治疗前ALT水平、胆红素水平均更高，巩固治疗时间更长。

多因素logistic回归分析显示，治疗前ALT ≥ 5 × ULN [aOR：2.47（1.72 - 3.55），P < 0.01] ，TDF治疗 [相比ETV；aOR：1.72（1.13 - 2.63），P = 0.01] ，HBsAg较基线的降幅≥ 1 log10 IU/mL [aOR：38.60（5.30 - 281.25），P < 0.01] 是EOT时HBsAg < 100 IU/mL的有利预测因素，而治疗前HBsAg ≥ 3 log10 IU/mL [aOR：0.34 （0.24 - 0.50），P< 0.01] 和NA治疗获得HBV DNA检测不到的时间≥ 6个月 [aOR：0.88 （0.60 - 1.30），P = 0.035] 是EOT时HBsAg < 100 IU/mL的不利预测因素。

根据肝硬化状态和NA类型进行分层后，治疗前ALT ≥ 5 × ULN或ALT < 5 × ULN联合HBsAg < 3 log10 IU/mL是不同亚组EOT时HBsAg < 100 IU/mL的独立预测因素。

Logistic回归分析治疗前不同亚组EOT时HBsAg < 100 IU/mL的预测因素

研究结论

治疗前ALT < 5 × ULN且HBsAg ≥ 3 log10 IU/mL的HBeAg阴性慢乙肝患者最不可能实现EOT时HBsAg < 100 IU/mL。HBeAg阴性慢乙肝患者在肝炎发作时开始NA治疗更有可能在EOT时实现HBsAg < 100 IU/mL。

肝霖君有话说

根据本研究结果发现HBeAg阴性慢乙肝患者接受近3年的核苷治疗后，只有14%的患者在治疗结束时实现HBsAg < 100 IU/mL，且无人获得HBsAg清除。对于ALT < 5 × ULN且HBsAg ≥ 1000 IU/mL的慢乙肝患者核苷治疗较难实现HBsAg < 100 IU/mL。多项研究表明核苷经治患者加用或换用聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）治疗可显著提高HBsAg清除率（相关链接一、二、三），且对于HBsAg < 100 IU/mL的优势人群，在加用PEG IFNα治疗后HBsAg清除率超60%（相关链接）。

虽然有研究表明HBeAg阴性慢乙肝患者核苷停药后有临床治愈的机会，但对于亚洲人群来说还是非常渺茫的（相关链接），因此更积极的采用合理的抗病毒治疗策略尽早实现临床治愈才是安全停药的最佳选择，冒着停药后复发的风险来赌较低的临床治愈率并不可取。

参考文献：

Liu YC, Jeng WJ, Peng CW, et al. Predictors of achieving HBV surface antigen level < 100 IU/mL at end of finite Nuc treatment in hepatitis B e antigen-negative patients. AASLD2022, Abstracts (40).

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