编者按:第57届欧洲肝病学会(EASL)年会于当地时间2022年6月22-26日在英国伦敦举办,会上有大量的肝病相关新进展亮相,肝霖君将持续为大家分享。  

之前我们报道过RETRACT-B研究的结果,提示核苷(NA)停药后获得HBsAg清除的多为白种人,NA停药后的复发率和再治疗率很高(相关链接)。  

【EASL2022速递】再次证实:亚洲患者更难获得核苷停药后的HBsAg清除!

近日,在EASL2022大会摘要中公布的进一步结果再次证实:相比白种人,亚洲患者更难获得NA停药后的HBsAg清除。与获得HBsAg清除的患者相比,未获得HBsAg清除的患者的HBVDNA及ALT升高,临床结局更差。  

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研究方法  

本研究纳入NA停药时达到病毒学抑制且HBeAg阴性的非肝硬化慢乙肝患者。排除合并感染、既往经干扰素治疗或诊断为HCC的患者。使用混合效应回归分析NA停药1年后仍未治疗的患者的HBsAg、HBVDNA和ALT动力学。且只纳入随访≥1年的患者。  

研究结果  

在804例患者(平均年龄52±12岁,71%为男性,84%治疗前HBeAg阴性)中,3.6%(29例)获得HBsAg清除,96%(775例)在NA停药1年后仍未获得HBsAg清除且未再治疗。  

在获得HBsAg清除的患者中,白种人(vs.亚洲人)的比例显著更高(31%vs.8.3%,p<0.001),停药前接受TDF治疗(vs.ETV治疗)的患者比例更高(50%vs.32%,p=0.04),治疗结束时中位HBsAg水平更低(0.4[-0.6–1.6]vs.2.7[2.2–3.1]log10IU/mL,p<0.001)。  

所有患者治疗结束时中位ALT为0.6×(0.4–0.8)ULN。获得HBsAg清除的患者在前6个月时平均HBsAg快速下降,而未获得HBsAg清除的患者的平均HBsAg略有下降。获得HBsAg清除患者的平均HBVDNA呈下降趋势,而未获得HBsAg清除患者在前6个月时HBVDNA呈稳定上升趋势,后期保持稳定。  

第1年获得HBsAg清除患者的病毒学复发率显著低于未获得HBsAg清除的患者(HBVDNA>2000IU/mL:21%vs.59%;p<0.001)。HBsAg清除患者在第一年发生ALT急性升高的比例较高(ALT>5×ULN:21%vs.10%,p=0.07;ALT>10×ULN:10%vs.4.5%,p=0.15),但随着时间的推移平均ALT逐步降低;未获得HBsAg清除患者的ALT呈上升趋势,但两组平均ALT均维持在正常水平。  

在未获得HBsAg清除的患者中,4例出现HBeAg逆转,1例在第1年发生失代偿。  

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NA停药后qHBsAg、HBVDNA与ALTULN的变化情况  

研究结论  

早期动力学是NA停药患者临床结局的良好预测指标。与获得HBsAg清除的患者相比,未获得HBsAg清除的患者的HBVDNA及ALT升高,临床结局更差,且HBsAg水平仅略有下降。  


肝霖君有话说  

以往研究证实HBsAg清除后持久性佳,复发风险低(相关链接),因此,HBsAg清除依然是慢乙肝患者最为理想的治疗目标。对于NA治疗的慢乙肝患者获得HBsAg清除可能是最安全的停药策略,但通过NA治疗获得HBsAg清除的概率极低。有研究发现HBeAg阴性的患者NA停药后有较高的HBsAg清除,但我们发现主要为白种人,亚裔患者NA停药后很难获得HBsAg清除,且NA停药后的复发率和再治疗率很高(相关链接一)。因此,如何提高NA经治慢乙肝患者的临床治愈率成为大家关心的问题。  

目前,多项临床研究证实NA经治慢乙肝患者联合聚乙二醇干扰素α治疗,其临床治愈率可达30%以上,其中优势患者的临床治愈率甚至可高达80%(相关链接)。珠峰项目的3.5年阶段性结果也证实了这一结论(相关链接)。因此,对于NA经治的慢乙肝患者通过联合治疗策略来追求临床治愈,从而降低远期不良结局的发生风险可能是更好的选择。  

参考文献:  

HirodeG,HansenB,ChenC-H,etal.ViralandALTkineticsafternucleos(t)ideanaloguewithdrawalamongpatientswhoremainoff-therapy:resultsfromaglobal,multi-ethniccohortofchronichepatitisBpatients(RETRACT-Bstudy).EASL2022,Abstracts(SAT400).  

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