编者按:第57届欧洲肝病学会(EASL)年会于2022年6月22-26日在英国伦敦举行,会上有大量的肝病相关新进展亮相,肝霖君将持续为大家分享。  

HBsAg清除代表乙肝功能性治愈(临床治愈),多项研究证实非活动性HBsAg携带者(IHC)经聚乙二醇干扰素α(PEGIFNα)治疗后可获得较高的HBsAg清除率,尤其对于HBsAg水平极低的IHC接受短期PEGIFNα治疗后,HBsAg清除率甚至可达90%以上(相关链接一)。  

【EASL2022速递】HBcrAg可预测聚乙二醇干扰素α治疗非活动性HBsAg携带者的临床治愈

已有研究报道乙肝核心相关抗原(HBcrAg)水平与HBV的活跃复制有关,可作为HBV复制的标志物。但HBcrAg对HBsAg清除的预测价值尚不清楚。近日,首都医科大学附属北京佑安医院的曹振环教授在EASL2022大会摘要上发表的研究表明,HBcrAg水平可预测PEGIFNα治疗的非活动性HBsAg携带者的临床治愈,低水平HBcrAg更有利于临床治愈。  

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研究方法  

为确定HBcrAg与非活动性HBsAg携带者经PEGIFNα治疗获得临床治愈的关系,本研究纳入非活动性HBsAg携带者,每周接受PEGIFNα135μg治疗,共96周。获得HBsAg清除者为应答组(R组),未获得HBsAg清除者为无应答者(NR组)。采用单因素和多因素分析评估HBsAg清除的预测因素,采用AUROC评估预测价值。  

研究结果  

纳入患者中有39例(R组)获得HBsAg清除,21例(NR组)未获得HBsAg清除。两组患者年龄、ALT、AST水平无统计学差异。R组基线、12周、24周HBcrAg水平均显著低于NR组。R组12、24周HBsAg定量水平显著低于NR组。  

两组患者在基线、治疗12周和24周时的基本情况  

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单因素分析显示,基线(OR10.763,p=0.001)、12周(OR12.511,p<0.001)以及24周(OR6.955,p=0.008)时HBcrAg水平均是临床治愈的有力预测因素。此外,12周(OR8.147,p=0.004)以及24周(OR9.743,p=0.002)HBsAg水平,HBsAg从基线至12周(OR5.468,p=0.019)以及24周(OR10.719,p=0.001)的变化水平也是临床治愈的有力预测因素。  

采用Y=219.227-1.269×基线HBcrAg-0.994×12周HBcrAg-0.825×24周HBcrAg进行多因素logistic分析。AUROC高达0.916,灵敏度为93.5%,特异性为85.7%。  

研究结论  

本研究证明血清HBcrAg可有效预测PEGIFNα治疗非活动性HBsAg携带者的HBsAg清除,与传统的预测指标HBsAg、ALT相比,血清HBcrAg的预测价值更高。  

肝霖君有话说  

非活动性HBsAg携带者人群基数庞大,约占总的慢性HBV感染人群的30%以上,实际人数可能超3000万。虽然指南还未推荐非活动性HBsAg携带者进行抗病毒治疗,但这类患者的治愈意愿强烈,且已有多项临床研究证据证实IHC患者采用基于PEGIFNα的治疗,临床治愈率可达50%以上,且基线HBsAg水平越低,临床治愈率越高(相关链接一)。我们也报道过多例经PEGIFNα治疗喜获临床治愈的IHC病例(相关链接一)。随着IHC临床治愈的循证医学证据不断增加,将会推动IHC患者的抗病毒治疗指征,积极追求临床治愈,降低远期不良结局风险。  

同时,HBcrAg对于慢乙肝远期风险的预测也逐渐成为热点,证据表明,HBcrAg不仅可作为慢乙肝患者抗病毒治疗的疗效预测指标,还可以预测慢乙肝患者的疾病进展和肝癌发生风险(相关链接一),本研究进一步丰富了HBcrAg的预测证据链,表明HBcrAg可有效预测PEGIFNα治疗非活动性HBsAg携带者的临床治愈,有助于让患者实现更好的疗效和远期预后。  

参考文献:  

LiH,LiuL,QinL,etal.LowlevelofHBcrAgisbeneficialtofunctionalcureobtainedwithpegylatedinterferontherapyininactiveHBsAgcarriers.EASL2022,Abstracts(SAT432).  

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