编者按：第57届欧洲肝病学会（EASL）年会于2022年6月22-26日在英国伦敦举行，会上有大量的肝病相关新进展亮相，肝霖君将持续为大家分享。  

我国接受核苷药物(NA)治疗的慢乙肝患者群体庞大，经NA治疗达到HBVDNA检测不到的慢乙肝患者有强烈的安全停药的愿望。然而慢乙肝患者NA停药后的复发率很高，因此确定与NA安全停药的相关因素对于患者十分关键。  

在EASL2022大会摘要上发表的一项相关研究显示：NA停药后随访96周时，100%患者均发生病毒再激活，38%患者出现肝炎发作，26%患者开始NA再治疗。另外，基线时可检测到血清HBVRNA与肝炎发作风险呈正相关，在所有获得HBsAg清除的患者中，基线时均检测不到HBVRNA。  

研究方法  

墨尔本HBV-STOP研究是一项前瞻性、多中心研究，在110例HBeAg阴性、获得了长期病毒学抑制的非肝硬化慢乙肝患者中进行NA停药。所有患者均随访96周。  

在一个亚群中，对血清HBVRNA水平进行了探索性分析，以预测NA停药后的临床结局。使用自动化Rochecobas®HBVRNA研究测定法在基线和纵向测量HBVRNA水平。临床结局包括肝炎发作率（ALT>5×ULN）、疾病缓解率（HBVDNA<2000IU/mL和ALT<2×ULN）和HBsAg清除率，以及NA再治疗率。  

研究结果  

65例患者在基线和治疗结束时检测了HBVRNA水平。基线时，中位年龄为56岁，54%为男性，75%为亚裔。中位HBsAg水平为701(1.6–19912)IU/mL。  

停药后随访96周时，所有患者均发生病毒再激活，38%患者出现肝炎发作（ALT>5×ULN），26%患者开始NA再治疗，6%（4例）获得HBsAg清除。  

NA停药后随访96周时患者的临床结局  

基线时，25%(16/65)可检测到血清HBVRNA。基线时可检测到血清HBVRNA与肝炎发作风险呈正相关[ALT>5×ULN，63%vs31%，OR=3.8，95%CI=(1.2,12.3)，p=0.03]，也与持续疾病缓解率和HBsAg清除率较低相关。在所有获得HBsAg清除的患者中，基线时均检测不到HBVRNA。在基线HBVRNA阴性患者中，96%（47/49）在随访期间可检测到HBVRNA。  

TDF停药患者检测到HBVRNA的时间比ETV短（中位时间49vs90天，p=0.02）。随着时间推移，HBVRNA可检测到与HBVDNA水平升高至>104IU/mL相关。停药时HBVRNA水平>103cp/mL与肝炎发作风险增加相关。  

研究结论  

NA停药前可检测到血清HBVRNA，以及停药时HBVRNA升高，与随后肝炎发作风险升高以及HBsAg清除率较低有关。HBVRNA水平有望成为HBeAg阴性慢乙肝患者NA停药后预测临床结局的生物标志物。  

肝霖君有话说  

随着对抗病毒治疗疗效的进一步需求，许多患者都期望能安全停药。然而NA治疗的慢乙肝患者HBsAg清除率低且复发风险高（相关链接）。该研究也再次证实了NA停药的高复发率和不安全性。  

另外，该研究显示在所有获得HBsAg清除的患者中，基线时均检测不到HBVRNA。而基线时可检测到血清HBVRNA又与肝炎发作风险呈正相关，如此可见，还是获得HBsAg清除后再进行停药才更为安全可靠，能极大降低远期不良结局的发生（相关链接一、二）。  

参考文献：  

JacksonK,VisvanathanK,HallS,etal.SerumHBVRNAlevelsareassociatedwithriskofhepatitisflareafterstoppingNAtherapyinHBeAg-negativepatients.EASL2022,Abstracts(SAT377).  

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