致力于研究和开发小分子药物用于病毒感染和肝脏疾病治疗的研发型生物技术公司EnantaPharmaceuticals近日宣布,公司一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物乙型肝炎病毒(HBV)RNA去稳定剂EDP-721正在进行的Phase1期临床试验第一名受试者已经开始给药,公司开发该款药物旨在使其成为慢乙肝口服用药联合治疗方案中的一员。  

“很高兴通过给在研药物EDP-721正在进行的Phase1期临床研究中第一位受试者的用药来推进我们的HBV计划,EDP-721是一种口服HBVRNA去稳定剂,具有减少乙肝表面抗原(HBsAg)的潜力。由于我们认为实现慢乙肝的功能性治愈将需要联合用药,这一里程碑使我们更接近于我们开发HBV全口服治疗方案的愿景,”EnantaPharmaceuticals总裁兼首席执行官JayR.Luly博士说。  

Enanta宣布:在研乙肝药物EDP-721正在进行的Phase1期临床研究,据预计将在2022年上半年公布!

目前慢乙肝的护理标准涉及核苷(酸)类似物(NUC),它可以抑制HBV复制。此外,该公司还有一款强效的核心抑制剂EDP-514可抑制HBV复制的几个阶段,涉及病毒的脱壳和进入细胞核,到衣壳组装和再循环。  

现如今,EnantaPharmaceuticals公司终于有了一款临床前已经证明能够破坏HBVRNA的稳定性的可口服使用的化合物EDP-721,它在临床前研究中导致病毒蛋白减少,包括S抗原,现有研究认为这对于治疗HBV感染至关重要。通过NUC、EDP-514和EDP-721的三联用药,我们看到了全口服方案在慢乙肝功能性治愈中的潜力,期待推进这项研究,JayR.Luly博士补充说道。  

这项由两部分组成的Phase1a/b期研究将初步评估EDP-721在健康志愿者中单次和多次递增口服用药的安全性、耐受性和药代动力学。第二部分,在慢乙肝患者中将评估多次递增口服用药的EDP-721加用或不加用NUC,与EDP-514联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性。研究第一部分的数据预计将在2022年上半年公布。  

而在最近的欧肝会上,该公司发表的研究结果显示,EDP-721具有泛基因型活性的,并且与核苷(酸)类似物和HBV核心抑制剂具有叠加至协同的活性。在体内,EDP-721在AAV-HBV小鼠模型中给药14天,可将循环HBsAg水平降低多达3logs。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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