致力于针对乙型肝炎病毒(HBV)和与微生物组相关疾病创新疗法开发的临床阶段生物公司AssemblyBiosciences近日宣布,公司已经选择出了第四款针对乙型肝炎病毒感染治疗的乙肝病毒核心抑制剂候选药物ABI-4334(4334)。  

公司表示,该款核心抑制剂候选药物已经经过了效力的优化,将会尽快推进临床开发。而公司目前也正在有条不紊的开展该药的临床前研究工作,目标是在2022年尽快完成监管申报并启动临床研究。  

Assembly Bio宣布选出第四款乙肝病毒核心抑制剂

作为向慢性乙肝病毒感染者提供有限和根治疗法的使命,AssemblyBio一直致力于开发最有前途的候选药物,特别是那些有能力在患者身上实现更大的、可能是完全的病毒抑制的候选药物。  

公司相信这款新选出的乙肝病毒核心抑制剂ABI-4334具有同类最佳的临床前特征,具有个位数的纳摩尔效力,可以对抗新病毒的产生和cccDNA的形成。很高兴能进一步评估这种化合物及其潜力,我们计划明年将开始这款药物的临床研究。AssemblyBio公司首席科学官WilliamDelaney博士说到。  

AssemblyBio选择ABI-4334是基于其临床前靶向药物特征,该款药物的临床前研究数据表明其目标覆盖率和效力均获得增强,可以防止新病毒和负责维持HBV病毒库的共价闭合环状DNA(CccDNA)的形成。  

到目前为止,该候选药物在临床前研究中还表现出泛基因型活性、改善的耐药性、药代动力学(PK)表现预测可每日一次给药和良好的安全性。下表列出了AssemblyBio的核心抑制剂候选者的比较。  

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AssemblyBio另外的三款乙肝病毒核心抑制剂候选药物分别是处在Phase2期临床的Vebicorvir(ABI-H0731)、Phase2期临床的ABI-H2158(2158)、Phase1期临床的ABI-H3733(3733)。其中Vebicorvir(ABI-H0731)Phase3期注册研究AssemblyBio公司表示已经放弃(查看详细内容:重磅!AssemblyBiou宣布放弃启动在研乙肝新药ABI-H0731III期注册研究),缘由便是之前在2021欧洲肝病学会年会上公布的临床结果显示该款药物在停药后不久患者很快就出现病毒了反弹(查看详细内容:EASL2021:在研乙肝新药ABI-H0731停药治疗后病毒快速反弹)。  

最后,略晓薛想说,新药研发虽说是万死一生,但还是希望乙肝领域能有更多奇迹发生吧!(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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