近日,ISAPharmaceuticalsBV宣布,ErasmusMC和ISA之间的一个财团已获得由顶级生命科学与健康机构Health~Holland提供的公私合作伙伴关系(Private-PublicPartnerships,PPP)资金,以供进行一款在研免疫疗法ISA104用于治疗慢性乙型肝炎的首次人体phase1期临床试验研究。  

该项名为“HEB-PEP研究”的临床研究将与ErasmusMC的胃肠病学和肝病学部门密切合作进行。项目将于2021年8月开始,预计于2022年开始进入临床阶段。研究将深入了解ISA104对慢性乙型肝炎患者的安全、可耐受和潜在有效的剂量范围。  

HEB-PEP研究:将深入了解ISA104对慢性乙型肝炎患者的安全、可耐受和潜在有效的剂量范围

ISA104是一种基于ISA的合成长肽(SLP®)技术开发的免疫疗法,旨在引导针对乙型肝炎病毒(HBV)的强大而特异性的免疫反应,从而实现慢性感染患者的治愈。这将是ISA进入临床开发的又一个项目,其主导项目ISA101b将用于人乳头瘤病毒16型(HPV16)诱导的癌症的后期临床试验。  

ISAPharmaceuticals之前已经证明针对HPV16的SLP免疫疗法可以根除HPV16诱导的癌前病变。ISA与ErasmusMC合作开发了一组抗原性长肽来创建SLP疫苗ISA104,旨在增强慢乙肝患者对清除乙肝病毒的免疫反应。  

ISAPharmaceuticals首席科学馆LeonHooftman评论道:“我们很高兴宣布这个TKI项目,这将使我们能够将ISA管道中的下一个产品推向临床。这是我们与ErasmusMC长期合作的新亮点。项目将测试ISA104的安全性和免疫刺激能力,通过采取重要的下一步措施来潜在治愈慢性乙型肝炎患者,这种疾病是一个巨大的全球健康负担。”  

慢性HBV感染影响全球约2.57亿患者,20-30%慢性感染的成年人会发展为肝硬化和/或肝癌。目前,尚无有效的治愈性治疗方法。治疗性疫苗具有治愈慢性HBV感染的巨大潜力,旨在实现病毒控制和清除。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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