致力于开发和商业化新一代变革性药物以满足癌症、感染和自身免疫性疾病方面未得到满足需求的开创性临床阶段T细胞受体生物技术公司ImmunocoreHoldingsPlc(Nasdaq:IMCR)近日宣布。公司开发用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治疗的一种新型双特异性蛋白免疫疗法（bispecificproteinimmunotherapy）IMC-I109V首个人体临床试验中的首例患者已经开始给药。  

而该款使用ImmunoCore的免疫动员（immune‐mobilising）抗病毒单克隆T细胞受体(ImmTAV®)平台开发的双特异性蛋白免疫疗法IMC-I109V，是ImmunoCore采用该平台开发的第一个进入临床试验的候选产品，ImmunoCore拥有IMC-I109V的所有权。关于该款免疫疗法此前发表的数据可在肝脏时间微信公众号历史文章中查找。  

“我们的目的是，通过这项研究获得更多这种双特异性T细胞受体(TCR)为慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈的安全性和潜力的数据，”香港大学玛丽医院医学系胃肠病和肝病科主任、这项研究的主要研究员Man-FungYuen教授评论到。  

据既往研究数据显示，全球约有三分之一的人口曾感染过乙型肝炎病毒，并且有大约2.4亿的人口发展为慢性乙型肝炎病毒感染。在发展为慢性乙型肝炎的患者中约有25%的人将会发展为肝硬化肝癌。目前慢性乙型肝炎的治疗选择需要终生用药并且有效性欠佳，这提示对于这种疾病在新型创新治疗方案上拥有迫切的需求。  

该项试验为一项开放式研究，旨在评估IMC-I190V在HLA-A*02：01阳性非肝硬化、乙肝抗原阴性、病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学。  

IMC-I109V是一种免疫治疗方法，旨在通过T细胞重定向，潜在地和特异性地清除表达乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的HBV感染肝细胞。IMC-I109V旨在通过募集未耗尽的T细胞来消除含有共价闭合环状DNA（cccDNA）或整合HBVDNA的肝细胞，从而克服T细胞功能障碍。为达到“功能性治愈（即在治疗完成6个月后，除了检测不到HBVDNA外，还有持续的HBsAg阴转）”的状态，消除这些受染细胞是必要的。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

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