临床阶段生物技术公司AssemblyBiosciences近日宣布,公司将放弃启动作为慢性抑制疗法(CST)的在研乙肝新药Vebicorvir(ABI-H0731,VBR)的Phase3期注册研究的计划,进而把研究和开发工作集中在有限和根治乙肝病毒疗法上。  

作为这项专注于有限和根治乙肝病毒疗法战略的一部分,AssemblyBiosciences公司将优先考虑其强大的下一代核心抑制剂组合和具有互补作用机制的Vebicorvir(ABI-H0731)组合,并计划迅速推进多个研究项目,重点放在新的作用靶点和新机制上。  

Assembly Biou宣布放弃启动在研乙肝新药ABI-H0731 III期注册研究

公司表示,在做出不启动Vebicorvir(ABI-H0731)作为慢性抑制疗法(CST)的全球注册研究决定之前,已跟该领域的领先专家和监管机构进行了广泛的讨论,至于此前跟国内百济神州公司达成的合作开发计划,公司也已跟其进行了讨论并达成一致。  

至此,AssemblyBiosciences公司目前有:  

1)下一代核心抑制剂ABI-H2158(2158)正在进行Phase2期临床研究,预计2021年下半年会有中期数据;下一代核心抑制剂ABI-H3733(3733)Phase1a期研究已在健康受试者中完成,预计不久将启动在患者中的研究;公司还有一款效力更强(包括更强的对抗cccDNA形成的效力)的第四款核心抑制剂候选产品或将推出。  

2)Vebicorvir(ABI-H0731)+核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)+干扰素(PEG-IFNα)的Phase2a期三联研究已经启动;Vebicorvir(ABI-H0731)+NRTI+RNAi疗法(AB-729)在内的Phase2a期三联研究预计将于2021年上半年启动。  

3)核心蛋白cccDNA干扰物:公司与DoorPharmaceuticals公司正在进行合作以发现和开发一类新型的乙型肝炎病毒cccDNA干扰物,这些干扰物针对乙肝病毒复制周期的不同阶段,与公司现有管线化合物所针对的阶段截然不同,可与之形成互补。  

4)公司还拥有新的乙肝病毒靶点药物正在进行评估,目前暂未披露。  

AssemblyBiosciences公司首席执行官兼总裁JohnMcHutchison说到,在AssemblyBio的许多人的职业生涯一直在开发药物,旨在解决病毒性疾病中巨大的未得到满足的需求,并显著改善患者的生活。我们仍然致力于通过推进有限疗程和根治疗法将乙肝患者从终生治疗中解脱出来的愿景,我们仍然相信核心抑制剂将是这些未来疗法的核心组成部分。我们有合适的团队和资源来推进这些努力,我们对我们面前的机会感到兴奋。  

百济神州公司董事长、联合创始人兼首席执行官JohnOyler说也表示,我们两家公司都致力于解决患者未得到满足的最高医疗需求。我们支持AssemblyBio专注于治愈乙肝病毒感染的愿景,并希望AssemblyBio团队和他们的核心抑制剂组合将为中国近9000万乙肝患者带来更接近现实的有限和根治疗法。  

公司表示,通过将以前为慢性抑制疗法(CST)注册研究和其他活动预留的资源重新安排,预计将能够更快地推进专注于有限和根治性疗法这些计划,同时将现金使用周期延长到2023年。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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