近日，生物技术公司VirBiotechnology公布了其正在进行的用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药VIR-3434的初步临床研究数据。  

来自第一个盲法队列的8位患者的数据中，其中有2位患者接受了安慰剂治疗，6位患者接受了单剂量6mgVIR-3434的用药。  

用药后的研究结果显示8位患者中的6位用药患者在第八天（多数患者也在这天HBsAg水平达到最低点）的时候血清乙肝表面抗原（HBsAg）水平平均降低了1.3log10IU/mL。  

VIR-3434是一款HBV的中和性单克隆抗体，旨在阻止HBV的所有10个基因型进入肝细胞，从而降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。该款药物经过Fc工程化改造以包含XX2“疫苗突变（vaccinalmutation）”，从而使其有可能成为一款抗HBV的T细胞疫苗。  

XX2疫苗突变具有将标准抗体转化为T细胞疫苗的潜力，该技术已被纳入VirBiotechnology的研究性COVID-19单克隆抗体之一VIR-7832中进行运用，目前公司已计划在此阶段将VIR-7832推进至Phase1b/2a期临床进行研究。VirBiotechnology已获得XX2突变用于传染病的专有权。  

“获得功能性治愈对近3亿慢性HBV感染者至关重要。降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平可能有助于将患者被抑制的免疫系统获得释放，使其能够提供实现功能性治愈所必需的免疫控制，”伦敦国王学院医院NHS基金会信托基金肝病研究所顾问、肝病学家、该研究主要研究者KoshAgarwal博士说到。“这些早期的首次在患者中进行的临床试验结果令人兴奋，因为它们证明，即使在非常低的剂量下，VIR-3434仍然能够显著降低乙肝表面抗原（HBsAg）。”  

“从我们的临床前数据推断，我们原以为可能需要更高剂量的VIR-3434才能达到这种水平的HBsAg敲低。以6mg的剂量便实现了这一目标是出乎意料的”。VirBiotechnology首席医学官PhillipPang博士说。  

结合在健康志愿者中高达3000mg的VIR-3434耐受性依然良好的初步数据，我希望我们现在看到的只是VIR-3434潜能的开始，VirBiotechnology首席医学官PhillipPang博士补充说到。  

VIR-3434的Phase1期临床是一项随机，安慰剂对照的试验，旨在评估VIR-3434在健康志愿者和慢乙肝患者中的安全性，耐受性，药代动力学，抗病毒和免疫调节活性。该公司计划在亚太地区和欧洲地区的多个国家/地区的多个试验地点招募患者。该试验旨在以交错，平行的方式从健康志愿者向慢乙肝患者发展，目的是快速获得患者的早期概念验证数据。其他数据将会在即将举行的医学会议上进行公布。VIR-3434与公司另一款采用siRNA技术开发的在研乙肝新药VIR-2218联合用药Phase2期试验预计将于今年下半年开始。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

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