VBI Vaccines Inc.向欧洲药品管理局提交了其乙肝疫苗的上市授权申请,以防止成人感染所有已知类型的病毒。

这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司在11月23日的新闻发布会上表示,该公司正按计划在未来几周内向美国食品和药物管理局提交该疫苗的生物制品许可申请。

VBI寻求在欧洲批准乙肝疫苗,美国提交的疫苗有望获批!

这两项申请都是基于两项3期研究的结果,即Protect和Constant,这两项研究评估了疫苗的安全性和免疫原性--在体内引起免疫反应的能力--以及其批次间的一致性。

VBI的疫苗由三种乙肝病毒表面抗原组成。抗原是刺激人体免疫反应的有毒物质或异物,在疫苗中通过产生某些对目标病毒有效的抗体来预防感染。

VBI补充说,全球有2.9亿人感染了乙肝病毒。据悉,这种感染会导致难以治疗的肝病。

VBI的乙肝疫苗已被批准在以色列使用。(此文为机翻,仅供参考)

来源:https://www.spglobal.com/marketintelligence/en/news-insights/latest-news-headlines/vbi-seeks-approval-for-hepatitis-b-vaccine-in-europe-us-submission-on-track-61416320


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