专注于未满足临床需求的病毒性疾病和肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司AligosTherapeutics近日宣布，公司在研乙肝新药ALG-000184首个人体临床试验——Phase1a/b期临床试验ALG-000184-201(NCT04536337)研究已经完成了首位受试者的用药。  

该项研究旨在评估AligosTherapeutics公司旗下在研乙肝新药ALG-000184——一款靶向乙肝病毒衣壳组装以及共价闭合环状DNA（cccDNA）形成的小分子II类衣壳组装调节剂（CAM）的安全性和药代动力学。  

“我们非常高兴将我们的ALG-000184推进至临床研究阶段，”AligosTherapeutics公司首席执行官LawrenceBlatt博士表示，“通过与埃默里大学RaymondSchinazi博士的实验室合作，我们经验丰富的发现和开发团队对ALG-000184进行了优化，使其具有一流的药理潜力。我们期待学习这些优化的药物特性如何为慢性乙型肝炎患者带来益处。”  

AligosTherapeutics公司首席医学官MatthewW.McClure博士指出：“ALG-000184-201是一项多部分Phase1a/1b伞状试验，将评估健康志愿者中单次和多次递增剂量ALG-000184的安全性和药代动力学，并在慢性乙型肝炎患者患者中评估ALG-000184每天给药一次，共28天的抗病毒活性。这是AligosTherapeutics今年第二个进入临床试验的针对慢乙肝的候选药物，我们期望ALG-000184-201研究将提供与ALG-000184抗病毒活性有关的概念数据的重要证据。我们期待在2021年下半年分享这项研究的初步顶线结果。”  

此前9月底，AligosTherapeutics公司向新西兰药品和医疗器械安全局提交的该药的首次人体临床试验申请获得批准（查看文章：关注！在研乙肝新药ALG-000184首次人体临床试验获批），一个月后公司便宣布，该项研究的首位受试者已经开始给药。  

ALG-000184是AligosTherapeutics公司慢性乙型肝炎（CHB）产品组合中的几种候选药物之一，该药物组合的目标是开发几种针对HBV生命周期中经临床验证的不同作用机制的药物。该产品组合还包括：ALG-010133，一种抑制S抗原转运寡核苷酸聚合物（STOPSTM）分子，该药物已于今年早些时候进入临床开发，首位受试者的用药也已开始；ALG-020572，反义寡核苷酸（ASO）；ALG125097，一种小干扰RNA（siRNA）。最初，AligosTherapeutics计划在Phase1期伞状试验中分别评估每种候选药物的抗病毒活性，然后在随后的试验中进行联合评估。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

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