2019年乙肝新药韦立德TAF价格,多少钱一瓶?

乙肝患者等了很久没有等到乙肝治愈药物,不过等来了乙肝新药韦立得足矣!当前所有的慢性乙肝抗病毒治疗都是防止乙肝合并脂肪肝,或者是病情向肝硬化、肝癌等恶性情况发展,而不是彻底清除乙肝病毒,不是不想清除,而是没有好方法和好药物。不过这一局面将会得到改善,2018年11月14日,国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,商品名韦立德)上市,该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。


目前韦立德在一些药房的售价为每月1180元,一年下来,差不多也要一万四左右。这样的价格不亲民,但是也不算是天价,但是对于一些收入低的乙肝患者和他们的家庭来说,这样的价格,让他们接受下来的话,有些困难的。


目前由于韦立得®尚未正式在国内进行销售,具体定价经过多方打听均只是猜测,所以将部分上市地区TAF的价格进行整理,供大家参考。


1. 美国TAF,一瓶30片,每片25mg,1片39.91美元,大约277元人民币,每月费用约为8310元人民币


2.日本TAF,一瓶14片,1片996.5日元,大约61.5元人民币,每月费用约为1845元人民币


3.香港TAF,3-4千港币1瓶,每瓶30片,可服1个月;澳门TAF药价1800元/月左右(不包括挂号费),台湾的TAF价钱也大约一千多元一个月。(网上乙肝病友提供)


非规范市场中的印度、老挝、缅甸等国的药企因为专利授权或者直接越过专利的原因,上市的TAF价格非常便宜。以印度Mylan(获得吉利德专利授权)生产的TAF仿制药HepBest为例,一月仅需人民币200元。


TAF(他夫),也由吉利公司研发,原版香港可以买到,4千港币1瓶,可服1个月。现在东南亚的老挝、缅甸等国生产仿制品,我看到过老挝的药及其说明书,认为可靠。当然最好能买到印度的仿制药,欧美国家的患者都在印度买仿制药,不过最近我国驻印使馆不断发出警告去印度旅游不安全。核苷类药仿制不难,但我国不能仿制,做崛起大国不容易,特朗普正要调查我们的知识产权。我国也不同意进口,个人用能通过海关,批量走私难过海关,网上卖的很可能有假药。,


其实年轻患者用TDF就可以了,我们在3千人次中只有6人发生肾脏以外的不良反应停药,其中有谷丙酶增高3倍以上者4人、全身皮疹发热者1人、头晕的老年1人,概率很低。


吉利德于2001年通过PCT途径申请了Vemlidy的化合物专利,在全球范围进行了化合物的保护,其国际公开号为WO0208241A2,该药化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均获得授权。国内由于对知识产权保护非常重视,故非规范市场的药物无法正式在国内上市。且Vemlidy在中国核心化合物专利CN1291994C已经获得授权,保护期到2021年7月20日。


Vemlidy核心专利在药品主流市场的保护情况


虽然国内已有两家企业提交了仿制药上市申请,但是距离真正能与原研药在市场上竞争仍有比较长的一段时间。目前已有多家国内药企布局磷丙替诺福韦片仿制药研发,正大天晴药业以仿制药3类的注册分类申请上市,10月22日已获得CDE承办;江西青峰药业也以仿制药3类申报上市,10月29日获得CDE承办;四川科伦药业与齐鲁制药的BE试验已经完成患者招募,估计将会是第三家国内企业提交上市申请,福建广生堂药业在近期开展了BE试验,目前还处于招募阶段。由于专利保护的原因,仿制药的上市日期将可能需要推迟到2021年,对目前国内韦立德的价格无法造成直接影响。

中国乙肝抗病毒药物市场庞大,患者众多,是吉利德非常重视的一块市场,目前为该药正式市场销售的各项准备正在积极进行中。由于专利保护的原因,韦立德在国内未来近三年将不会面对仿制药的直接竞争,参考替诺福韦一代刚上市到国家谈判之间为期多年的1499元/瓶,以及周边规范市场的价格,预计韦立德的国内定价将有可能超过千元/月,但不会太离谱(具体定价以官方为准,价格大概会在一个月后公布)。


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