在国际上进行的恩替卡韦(ETV)与拉米夫定(LAM)对照研究中,本品最常见的不良反应有头痛、疲劳、眩晕、恶心,与拉米夫定治疗组无差异。  

在与拉米夫定对照的4项全球的临床试验以及3项在中国进行的临床试验研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。  

科普:恩替卡韦(ETV)会致癌?没有直接的证据可以证明!

在上述研究中,由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究的患者在恩替卡韦及拉米夫定组分别仅为1%和4%。  

过去曾有不少人对恩替卡韦的致畸及致瘤问题表示担心,但那是在小鼠身上所出现的结果,用药剂量相当于人类的30倍以上,加之小鼠本身易患腺瘤,故这种担心没有必要。  

目前没有临床研究证据支持ETV具有致癌倾向,而研究观察到的ETV和TDF与HCC发病率之间的差异,具体机制仍然不清楚。 Choi等认为ETV可能致癌和/或核苷酸类似物可能诱导产生更高的肿瘤细胞因子。ETV可能致癌的假设是基于接受高剂量ETV治疗的大鼠实验,但该研究局限于临床前期阶段,目前尚无人类相关数据支持这一观点。

近年来对恩替卡韦的致瘤性进行了大规模临床验证,加之随着该药应用日益增多,均未见致瘤及致癌的不良反应,与未治疗的其他人相比用药组癌变率并无增高。  

目前来恩替卡韦作为乙肝抗病毒治疗手段的安全性还是非常有保障的,致癌机制并不明确,也没有直接的证据可以证明长期服用恩替卡韦会导致癌症出现。如果患者实在不放心恩替卡韦治疗乙肝的安全性可以与我们靶向药物联系直接选择最新的乙肝特效药,替诺福韦二代(TAF)治疗,作为TDF的升级版,无论是有效性还是安全性都是所有乙肝抗病毒治疗手段中最优异的。

因此,时至今日用该药的患者不必担心。不过,如前所述鉴于恩替卡韦为妊娠C级药物,至今对妊娠妇女仍未放宽。


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