据舒泰神(北京)生物制药股份有限公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司早前发布公告，旗下在研乙肝新药STSG-0002注射液已在北京大学第一医院完成首例受试者给药(I期临床试验)。  

公告内容  

STSG-0002注射液作用机制  

据舒泰神公司披露信息显示，STSG-0002注射液是一款具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品，是一款携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝噬性复制缺陷重组腺相关病毒。  

STSG-0002注射液以重组腺相关病毒(rAAV)作为递送载体，将目的基因序列导入细胞转录生成shRNA，shRNA在细胞质中剪切为单链siRNA，随后通过RNAi机制，特异性地沉默HBV复制相关的pgRNA和HBV蛋白表达相关的sRNA，阻断HBV病毒复制，降低HBsAg、HBeAg和HBc蛋白的合成和分泌。  

STSG-0002具有明显嗜肝性，单次静脉给药可在肝细胞内长期表达siRNA。HBsAg的大幅度降低有望促进HBsAg血清转化，从而实现HBV功能性治愈。  

在HBV转基因小鼠模型进行的临床前研究中，STSG-0002注射液表现出卓越的有效性和长效性，特别是在降低HBV相关抗原方面较已有的NAs类药物恩替卡韦表现出明显优势。  

据目前掌握的公开信息显示，STSG-0002注射液是国内首款采用RNAi技术开发并且进入人体临床试验的在研乙肝新药。去年9月，该款药物获得国家药监局的批准开展临床试验。详细信息请看（关注！首款国产RNAi疗法在研乙肝新药STSG-0002获批临床试验）。  

该款药物的PhaseI期临床试验是一项多中心、开放性、剂量递增研究，旨在评估STSG-0002注射液对无症状慢性HBV感染者的安全性、耐受性及初步有效性。  

目前已知参加该款药物临床试验的机构为北京大学第一医院、重庆医科大学附属第二医院、通化市中心医院。北京大学第一医院王贵强主任、崔一民教授为该项研究的主要研究者。  

提醒：该公告信息已发布一月有余，此前由于专注于欧洲肝病学会年会的信息，其它已披露信息就没有更多关注，后续将会逐渐将遗漏信息补全，同时，还要提醒一下因看到该信息想全仓买进股票的朋友注意风险，我这发布的信息多数是在各个公司发布公告之后才会发布，尽量不要做接盘侠，除非你家里有矿或者真爱。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

声明：
不要轻信任何医疗广告或新闻报道式广告！
请勿轻信素未谋面的网络医生!
本站所刊载的信息仅供参考，不能代表医生的诊断和治疗，请勿直接对照治疗而延误病情！
因个人主职工作时间不宽裕，网站未来仅保持不定期更新。