近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券代码:600276)发布公告称,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都新越医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司旗下两款在研乙肝新药的《临床试验通知书》,两款在研乙肝新药分别为HRS5091片和HRS9950片,临床试验申请获得批准后公司将开展这两款药物在慢乙肝的人体临床试验。  

近年来,Toll样小体免疫激动剂和靶向HBV核衣壳的衣壳组装调节剂成为抗HBV领域的研究热点。恒瑞医药获批临床试验的这两款在研乙肝新药便属于上述两类。我国慢性乙肝病毒感染者众多,为世界之最,恒瑞医药作为国内市值最高的上市公司,此前鲜少见其在慢乙肝新药研究领域的报道,此次一次性就直接上马两款乙肝新药的临床研究,堪称“大手笔”。  

中国制药巨头恒瑞医药两款在研乙肝新药HRS5091片和HRS9950片获批临床。

恒瑞医药股票,2020年7月2日的市值是4790亿左右  

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据悉,恒瑞医药此次获批临床的在研乙肝新药HRS9950是一款TLR8选择性激动剂,TLR8是Toll样受体(Tolllikereceptor,TLR)成员之一,公司披露的体外研究活性数据显示,HRS9950对人TLR8具有显著的激活作用,还可间接激活适应性免疫,进一步杀灭感染肝细胞的病毒。  

在研乙肝新药HRS5091则是一款乙肝病毒(HBV)核衣壳组装调节剂,属于SBAs(sulfamoylbenzamides)类化合物,该药物可通过促进HBV核心蛋白二聚体的组装,抑制核心蛋白包裹病毒前基因组RNA(pgRNA),导致形成不含病毒基因组的“空”核心颗粒,发挥抗病毒作用,同时不影响细胞中HBV核心蛋白的水平和总核心颗粒的水平。  

这两款药物均为恒瑞医药针对慢性乙型肝炎研发的1类新药。  

目前全球乙肝新药研发领域Toll样小体免疫激动剂已有几款新药进入了临床试验,并有相关公开数据披露,目前已知公开的有GileadSciences的TLR-8激动剂GS9688正在进行PhaseII期临床研究;Roche的TLR-7激动剂RG7854正在进行PhaseI期临床研究;Janssen的TLR-7激动剂JNJ-4964(AL-034/TQ-A3334)(注:强生这款药物是从正大天晴公司购得)正在进行PhaseI期临床研究。  

而全球在研的HBV核衣壳组装调节剂类药物则非常多,已经进入临床试验的都不下10种之多,在此不一一列举,关于更多其它全新作用机制的在研乙肝新药信息,感兴趣的朋友可通过向后台回复“乙肝新药”或者点击下边的“乙肝新药”查看目前公开的全球在研乙肝新药有哪些。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!  


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