专注于慢性乙型肝炎(CHB)和 COVID-19 等病毒性感染疾病靶向抗病毒疗法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法开发的私人生物技术公司 Aligos Therapeutics 近日宣布,公司已经向监管部门提交了在研乙肝新药 ALG-010133 用于首次在人体中开展临床试验的试验申请,研究是一项在健康受试者和慢乙肝患者中进行 Phase 1a / b 期研究。

目前研究认为乙肝表面抗原(HBsAg)的降低对实现慢乙肝的功能性治愈至关重要。ALG-010133 是 Aligos Therapeutics 公司专有的寡核苷酸[这种寡核苷酸的作用接近于核酸聚合物(NAPs)],在体外和慢乙肝的试验中被发现可深度的抑制乙肝表面抗原(HBsAg)形成。其具体作用机制目前尚未完全阐明,被认为是通过跟特异性蛋白相互作用来实现降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平,在这个过程中 ALG-010133 扮演着核酸适配体的角色。

“我们很高兴宣布 ALG-010133 的这一重要发展里程碑的实现,” Aligos Therapeutics 公司首席执行官 Lawrence Blatt 博士说道。“由于全球有成千上亿的慢性乙肝病毒感染者,慢性乙型肝炎患者有发展为肝纤维化,肝硬化,晚期肝病和肝细胞癌的重大风险。当前可获得的治疗药物需要终生用药,并且很少能够实现持续的功能性治愈。我们的目标是开发一种治疗方案,以使慢性乙型肝炎患者的功能性治愈率更高。”

Aligos Therapeutics 是一家新兴的生物技术公司,公司成立于2018年,目标是在病毒性感染疾病和肝脏疾病治疗领域成为全球领导者,公司目前拥有多条研发管线,旗下 STOPS 类药物仅是其慢乙肝开发产品组合的三类化合物中的第一类,其他用于慢乙肝的还包括衣壳装配调节剂(CAM)和反义寡核苷酸(ASO)。

据悉,Aligos Therapeutics 公司的 STOPS 类药物目前已知有 ALG-010133 ;衣壳装配调节剂(CAM)类药物目前已知的是 ALG-000184;反义寡核苷酸(ASO)类药物目前已知的有 ALG-020572 和 ALG-020576这两种在研,公司后两类药物目前尚未进行人体临床试验。

最初,Aligos Therapeutics 计划先单独在 Phase 1期研究中对各个作用机制的产品进行单独评估,然后在后续的研究中再将各作用机制的化合物进行联合用药研究。 (更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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