在乙肝全球创新药研发领域,对吉利德科学相信都不陌生。从去年全球制药公司的创新指数方向,吉利德科学排名第一,这也基本符合我们认可这样一家生物制药公司的研发能力。目前,吉利德引入我国已有8种新药,其中不乏一些耳熟能详的纳入新版医保目录药物。  

例如,适用于HIV感染的爱考恩丙替片、丙肝病毒感染的索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片、慢性乙肝治疗新药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)。因为上面这4种都已经位列2019新版医保目录,老百姓已经可以选择更前沿的创新药,为贵族药开出平民价。回到慢性乙肝治疗药物的研发,测得乙肝病毒标志物,也已经成为当前医学界不断探索的焦点。  

2019年度「吉利德科学」在乙肝研发领域创新排名第一

小番健康提醒,不要小看乙肝病毒标志物检测的创新,病毒标志物对于一位慢性乙肝患者的诊断、抗病毒期间随访以及基本控制病情后的预测转归方向,都有很重要的参照意义。简单的讲,以往对乙肝病毒检测主要有两大方向,一是乙肝病毒核酸检测,二是乙肝病毒抗原检测,当中核酸可以判断病毒是否发生了变异以及区分病毒基因型。  

随着医学的不断进展,血清HBV-DNA愈来愈被广泛使用,它的检测值可以知道检验者体内的乙肝病毒载量,就是身体里面的乙肝病毒到底有多少数量。病毒载量多少,可以认为病毒在体内的复制水平,也能够作为肝病临床医生了解乙肝病人抗病毒效果的直接依据。所以,HBV-DNA对于医患都很重要,而且还能够早期前瞻性的判断预后。  

它还可以为耐药带来更多的线索,而对于普通老百姓来讲,HBV-DNA的高病毒载量侧面说明检验者的血液中存在大量的乙肝病毒,容易通过血液发生传染。HBV-DNA水平是波动变化过程,它有时可能因为自身免疫力提高或药物而下降,有时可能因为免疫缺失而上升。通常医学上,把HBV-DNA阳性或水平偏高时,称为有较高传染性,特别是母亲的HBV-DNA指标比较高,就比较容易发生母婴垂直传播让新生儿感染。  

通过小番健康的简单介绍,应该知道HBV-DNA是越低越好的,尤其针对乙肝病毒携带者(过去称谓),这项低于检测下限才更安全。当前,医学界使用是,实时定量聚合酶链反应法技术来衡量HBV-DNA定量。但是,医学界也发现这种技术方法的灵敏度还有待提升,否则,就不会出现部分慢性乙肝患者(CHB)当已经实现指南规范的终点而停药,仍会发生乙肝病情复发。  

现在国内外HBV-DNA高敏检测优于以往,这种在检测乙肝病毒标志物敏感度提高之后,对肝病临床医生判断病人的转归方向也更简单方便高效。慢性乙肝和肝硬化、肝癌有着高度相关性,如若曾经精读各个版本的《慢性乙肝防治指南》,其中会有这样一个提法,即以最大限度长效抑制乙肝病毒复制,视为慢性乙肝治疗的目标方向之一。HBV-DNA低于20IU/mL,也被医学界视为持续病毒学应答,能够明显降低日后肝硬化、肝癌风险的有利依据。(数据来源:中华医学会肝病学分会肝炎学组中华肝脏病杂志.非一线核苷(酸)类似物经治慢性乙型肝炎患者治疗策略调整专家共识)  

低于20IU/mL,是当前医学界对乙肝进展的分水岭,也可以视为抗病毒治疗后是否已经实现最大限度抑制体内病毒复制的主要参考。简单的讲,HBV-DNA低于20IU/mL代表着肝炎和纤维化进程显著减少,延缓和减少肝硬化代偿期、肝癌发生,帮助慢性乙肝患者改善生存质量,并且显著降低乙肝传染风险。  

小番健康结语:慢性乙肝的新药开发中,吉利德科学相对于其他药企走在前沿,去年全球制药公司的创新指数方向,吉利德科学排名第一。对乙肝病毒标志物检验技术也在创新,HBV-DNA高敏检测观察,DNA低于20IU/mL是目前医界认定的相对安全的乙肝感染者。同时,病毒对肝脏的影响还要结合家族病史、是否伴随其他疾病、感染者年龄等综合判断是不是应该进行抗病毒药物使用。


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