一项发表于2018年肝病学杂志内容,能够揭示长期口服恩替卡韦(ETV)或替诺福韦酯(TDF)治疗慢性乙肝的生存率问题。来源JHepatol的一项研究显示,长期口服ETV/TDF和8年总生存率成密切相关性,揭示了抗病毒治疗与不接受抗病毒的区别。  

小番健康简单介绍一下这项发表于2018年的试验内容。采用10个中心队列来进行研究,科研人员主要评估长期服用恩替卡韦或替诺福韦酯治疗慢性乙肝患者(CHB)的生存率,以及生存率是否受到规范抗病毒所影响。众所周知,肝癌具有隐匿性,需要早期发现并及时治疗,而导致肝癌的主要原因之一正是慢性乙肝。  

这次试验共参与人数是1951名慢性乙肝患者,其中不乏已经进展为代偿期肝硬化患者,基线是没有肝癌,长期跟踪恩替卡韦或替诺福韦酯治疗超过1年,中位数为6年了解其抗病毒治疗与生存率相关性。研究结果显示,对于1951名参与试验者长期口服恩替卡韦或替诺福韦酯,第一年生存率为99.7%,第五年生存率为95.9%,而第八年生存率为94.1%。  

在总死亡率方向,死亡率和年龄太高、肝癌独立进展有直接关系;肝脏生存率第一年为99.9%,第五年为98.3%,第八年为97.4%,肝脏死亡率和肝癌进展有直接关系;在无肝移植肝脏生存率方向,生存率分别为第一年99.9%,第五年97.8%,第八年95.8%,无肝移植的死亡率总体和基线的血小板偏低、肝癌进展有直接干系。  

此外,这次试验还发现,慢性乙肝患者相比普通人死亡率并无明显差异,但未进展为肝癌的慢性乙肝患者死亡率较低。试验周期跨度为8年,主要监测使用一线前沿抗病毒药物后,慢性乙肝患者的8年生存率,研究结果显示,有长期规范使用恩替卡韦或替诺福韦酯治疗,即便合并已进展为代偿期肝硬化患者,总生存率依然显著高于未经过长期服用恩替卡韦或替诺福韦酯治疗。  

总体上8年生存率,接受这种长期治疗的CHB和普通人的死亡率没有任何区别,而肝癌是影响总生存率的关键因素,也是唯一影响肝脏死亡率的因素。小番健康注意到,这些长期跟踪乙肝一线抗病毒药物和生存率相关性,实现了1、5、8年的监测各项指标,以及总生存率、肝脏生存率主要变化。  

由于当前乙肝药物主推核苷酸类药物(NAs),以恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)以及富马酸丙酚替诺福韦(TAF)作为一线抗病毒药物。因为这三种NAs耐药率很低,尤其是TAF更有超低耐药率和低剂量优势,而适合慢性乙肝患者长期口服,并且不会出现耐药性。乙肝病毒本身也可能由于长期受到药物控制而发生变异,大自然中众多病毒亦是如此。  

小番健康结语:这是一项发表于2018年6月的长期使用ETV/TDF在CHB治疗中,跟踪1、5、8年生存率关联性研究。可以看到,长期接受恩替卡韦或替诺福韦酯可以显著降低死亡率,提高CHB的生存率,并且对生存率起到较多影响。所以,慢性乙肝患者长期口服恩替卡韦或替诺福韦酯,八年生存率为94.1%,已近似于普通人。


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