富马酸丙酚替诺福韦(TAF),国外名为富马酸替诺福韦艾拉酚胺,一种核苷类药物(NAs)适用于成人慢性乙肝初始治疗用药。外界对TAF传出“神药”,那么,这种新型核苷类药物是否真的有这么神奇,能够彻底治愈慢性乙肝?

小番健康提醒,传言富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是一种神药,其实是一种言过其实的说法,TAF承接了NAs的特点,医学界也证实NAs可以影响乙肝病毒复制,起到强效抑制作用。在TAF之前,还有一种更早上市的TDF,即富马酸替诺福韦二吡呋酯,目前也是乙肝一线药物,具有低耐药率和强效抑制乙肝病毒复制能力。

而TAF近似于TDF的升级版,在相比TDF来讲,TAF的起效剂量很少,大约只需要TDF的十分一就可以达到强效抗病毒作用。低耐药率依然是医学界关注NAs设计改善的重点,由于早期拉米夫定(LAM)第二年抗病毒就会出现病毒学反弹,改善耐药问题,也就成为NAs设计的焦点,而TDF和TAF在耐药方面都已经做到比较完善,即长期服用基本不发生耐药。

ETV、TDF以及TAF都是目前一线药,是指南推荐的初始治疗首选抗病毒药物,但是,例如ETV或TDF如果长期服用后,可以对人体的骨密度和肾脏产生不良影响,涉及长期用药安全性问题。如果对比TDF,TAF长期服用对人体的肾小管伤害以及骨质影响都很低,可以认为是一种长期服用比较安全的核苷类药物。

比如,长期服用TDF期间,是必须定期监测尿素、肌酐以及血磷等,主要也是由于TDF在临床试验中观察到对骨骼和肾脏的损害,但TAF则没有这种安全性问题。如果对比TDF的抗病毒作用,小番健康前面也提到,TAF只要十分一的TDF剂量就可以起效,所以,在抗病毒能力方面,TAF具有更强效抑制体内病毒复制。

那么,读者比较关心的TAF可以治愈乙肝吗?是否需要立即将原先抗病毒药物换成TAF呢?小番健康提醒,从药学原理上,TAF属于核苷类药物,而核苷类主要是抑制病毒复制,而对cccDNA没有任何影响,所以TAF只是一种强效、超低剂量抑制病毒药物,并不是治愈药,也没有外界传的那么神奇。

是否可以立即更换为TAF继续抗病毒,小番健康认为,还是听肝病临床医生的指导规范用药,当前的恩替卡韦、替诺福韦酯都是一线药,不提倡盲目更换(可见乙肝防治指南)。尤其是孕期妇女能否继续使用核苷类药物,应及时反馈肝病临床医生,因为许多药物并没有关于孕期女性的使用数据,所以,若是孕期使用了TAF,也同样可能存在安全性风险。

原理上,TAF的安全性是目前核苷类药物中最高的,对其对胎儿影响尚缺乏临床试验数据支持。走出乙肝神药的误区,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)也是一种强效抑制的核苷酸类药物,并不是彻底清除体内乙肝病毒药物,一旦自行停药,可以造成病毒学反弹。所以,小番健康提醒,在对药物安全性认识上,应该听从临床医生指导。(非临床毒性解读)

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