目前,全球医药界针对慢性乙肝治疗药物,按照新版2019版的《中国慢性乙肝防治指南》规范,首选低耐药、强效抑制乙肝病毒药物,并重视初始治疗选药,以目前一线治疗药物恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)以及富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)和干扰素(IFN)为国际认可治疗有效药物。

恩替卡韦(ETV)是一种核苷酸类似物,从耐药率角度,ETV明显耐药发生率很低,低于以往的拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)以及替比夫定(LDT)。当然,从抗病毒作用角度,恩替卡韦也同样由于上述以往LAM、ADV以及LDT。按照服药规范,恩替卡韦需空腹口服,即饭前或饭后两小时,以少量饮水口服。

恩替卡韦不宜在进食过程服用。因为这样会降低药物吸收,导致血液药物浓度偏低,降低抗病毒作用,这些希望正在服用ETV的慢性乙肝患者谨记,并遵医嘱用药。按照ETV服用规范,可以选择在临睡前口服ETV。新药三期临床试验期间,医药技术研发人员比较关心新药的安全性问题,甚至超过其治疗效果。

恩替卡韦对比LAM、ADV以及LDT具备长期服用更高的安全性,不会引起肝脏或其他肿瘤形成,也是目前乙肝抗病毒药物中,有临床实践和临床数据支持的长期服用安全性高的核苷类药物(NAs)。恩替卡韦的临床试验数据说明,在首次服用ETV时,有可能出现劳累、眩晕、恶心以及头疼等,但是,这些不良反应均可以在服用1周之后得到明显缓解或消除。

因此,小番健康提醒,基于ETV临床试验指导,初始用药应该做好副作用监测,总体上耐受性和安全性都有保障。万一使用ETV出现严重不良反应(极少见)时,要及时告知临床医生,充分沟通后看看是否应该调整抗病毒药物。考虑到许多核苷酸类药物都是以健康人、肝病初期阶段进行研究的,而一些已经进展到肝纤维化或肝硬化者,使用ETV可能出现乳酸酸中毒。

目前,虽然还无法完全证明,极少数慢性乙肝患者在长期使用ETV期间,发生的乳酸酸中毒与ETV有直接关系,但若是症状明显无法消除的,应立即告知临床医生。恩替卡韦使用期间,同样要向药品临床试验那样定期监测指标,如果出现不良反应时,应该观察不良反应是加重了或是缓解了,假如,不良反应无法缓解,就应该找出原因,就是就医。

以上是小番健康简单介绍恩替卡韦安全性问题,还有比较多关心的是,恩替卡韦有效性问题。曾有许多医疗文献,都可以查找到关于恩替卡韦对比像过去的拉米夫定、阿德福韦酯等有效性评价。整体上,恩替卡韦的抗病毒作用明显强于拉米夫定,并且起效要比拉米夫定快很多,从有效性角度,恩替卡韦要比拉米夫定高出近30个百分点。

恩替卡韦,在使用两年的耐药率约不足1%,连续服用三年耐药率约是1.7%,每日1片0.5毫克恩替卡韦即可,这是过去拉米夫定、阿德福韦酯以及替比夫定所不及的。低耐药和强抗病毒作用,符合《慢性乙肝防治指南》的明确要求,在最近几年的指南中均是推荐首选药物,可以放心服用。

还有关心不同药企生产的恩替卡韦,是否因为价格区别,而存在明显药效不同。小番健康提醒,最好是选择一种就长期使用不要频繁更换,虽然不同厂家的恩替卡韦在剂型、价格都会不同,但是主要成分都是恩替卡韦,所以药物原理是相同的。之所以,有时会遇到更换不同厂家的恩替卡韦,发生个体差异,主要是由于不同厂家在药品制作工艺的不同。

比如说,分散片遇到水以后,会快速崩解形成均匀具有粘性的悬液,所以,分散片是比较有利于吸收的,吸收比较迅速,生物利用率更高,不良反应也更少,口服更方便。分散片属于胶囊剂后的新剂型。因此,上述能够解答相同药物为何胶囊剂药效和分散片的不同。

还有一些生活细节会影响慢性乙肝患者的恩替卡韦药效,比如说,恩替卡韦的保存方式。恩替卡韦通常需在25摄氏度以下干燥阴凉处保存,不需要放进冰箱冷藏。药物保持完整,才会将药物效果保持下去。另外,恩替卡韦对普通人安全性很高,但是,对于生育期女性而言,它的安全性偏低,应该避免孕期服用恩替卡韦,具体的用药指导请向肝病临床医生了解。


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