乙型肝炎是全球性的公共卫生问题,对乙肝治愈药物的迫切性也引发了公众对这个方向的高关注。由于大多数非专业人士缺少对新药研发领域的专业知识,导致轻信所谓彻底治愈药物已经研制出来。  

小番健康是一名医药技术研发人员,主要研发试验设计仿制慢性乙肝和抗肿瘤药物,目前国内许多慢性乙肝患者所服用的阿德福韦酯、恩替卡韦,都可能是小番健康复制设计仿制的。当然,重点还是对新疗法、新治疗药物的正确认识,前期普及了许多慢性乙肝的全球在研新药进度,但是,唯一没有提的就是基因编辑。  

基因编辑是一种新的生物技术也很热门的,从设计理念上,它主要通过激活免疫抗病毒和直接靶向乙肝病毒DNA。基因编辑和现有抗病毒药物原理上是不同的,有些研究发现,它能够在培养细胞中发现安全性和有效性,但是要记住这种设计理念全球还没有进入人体临床试验阶段。  

现在医学界已经证实的是,乙肝病毒重复感染的主要原因之一是病毒基因组功能。所以,如果是靶向干扰乙肝病毒基因组的药物,对于今后实现大众认识中的根治乙肝是有希望的。但是,现在是2020年短时间内,要想实现上述介绍的干扰甚至破坏乙肝病毒基因组的技术是无法实现的。  

药物从动物试验再到人体临床实验,其实也有相当长的时间,可能至少是很多年,并不是一两年内就可以马上上市的。如果能够进入到第一期临床实验的药物有一百种,最终进入第三期临床的可能只有十种甚至更少,大多数都会是研发失败。小番健康从公开信息查到的,乙肝在研新药已经进入到第二期临床实验大约有三十几种,就像上面提到的,最后走到第三期也就是十种上下。  

而基因编辑更多还是一种理念,目前临床的例子相当少,追溯2016年我国四川大学华西医院临床过肺癌患者身上,然后就没有下文了。2017年美国倒是有了第一例为亨特综合征的患者身上进行,2018年2月份又进行了一项这种疾病的基因编辑人体临床。因为,医学界对基因编辑还在探索阶段,没有完全掌握它的安全性和有效性,所以不敢随便拿来人的身体使用。  

很明显,慢性乙肝新药研发是一个长期过程,一些医疗文献还记载过,基因编辑技术的使用或可以增加人体患癌几率。这是小番健康没有提及基因编辑在研乙肝新药的主要原因,所以,客观了解一些乙肝新疗法、新技术、新研究,遵医嘱用药。毕竟随着我国4+7带量采购实施以后,我国的慢性乙肝患者在购买抗病毒药物时,已经大大减轻了经济负担。  

同时,包括核苷酸类药物恩替卡韦、替诺福韦酯等都符合《慢性乙肝防治指南》的要求低耐药率和强效抑制乙肝病毒作用。富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF),即丙酚替诺福韦片已经于今年初纳入医保目录,这也是目前比较前沿的抗病毒药物。进入2020年以后,全球乙肝创新药物研发是比较快速的,也有相当多,其中不乏已经进入到人体临床第二期试验阶段。  

功能性治愈是目前医学界可触及的治疗终点,也是我们医药技术研发人员的方向。但是,对一些还处于体外或动物模型的,最好是客观平常心去看待这些,短期内彻底治愈乙肝药物研发并上市比较困难,人体内的乙肝病毒也不能使用各种毒药来杀灭,作为药物化学专业人士,小番健康的日常是实验室工作,只为了找到一种药物。


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