VIR-2218为皮下注射给药,使用乙肝在研全新靶点的RNAi技术,即RNA干扰类药物。小番健康从公开信息找到,该在研全球创新药为Alnylam公司率先研发的,该公司为RNAi疗法生物技术公司。

值得一提的是,我国的腾盛博药已经把VIR-2218引入进入临床试验,并已经提交临床申请。RNA干扰类药物可以沉默全部乙肝病毒NRA转录物,其中包含沉默重要的乙肝表面抗原。VIR-2218在国外临床试验的Phase I/II期,公开数据显示,该新药增大剂量至600mg,单次进行健康者给药后,实验对象依然表现出对该药良好耐受性。

另一个方面,该在研新药目前已经提交申请临床,对乙肝患者(CHB)表面抗原同样具有明显降低作用,主要基于RNA干扰类药物特点,能够沉默所有的HBV-RNA转录物。腾盛博药(Brii Biosciences)在研的创新药物有两个,RNA干扰治疗药物(VIR-2218)和重组蛋白免疫疗法(VBI-2601)。

在抗感染领域,该公司新药研究已经进入临床试验阶段。小番健康注意到,已提交的引进新药VIR-2218的腾盛博药,创办人曾经就职于葛兰素史克公司(GSK),即进入中国首个核苷类似物抗病毒药物,拉米夫定(LAM),就是GSK自主研发的。腾盛博药创办人曾在GSK为传染病部门负责人。

前期小番健康也介绍许多RNA干扰类药物,因为该新靶点乙肝创新药指向功能性治愈。RNAi疗法,能够抑制全病毒基因,其中也包含乙肝表面抗原。该新药创新亮点是,既能够抑制乙肝病毒蛋白表达,促使表面抗原水平显著下降,又能够促进乙肝患者免疫功能恢复。因此,基于上述靶点,该在研新药更具有潜力,有望提高功能性治愈率。

放眼全球传染病领域,腾盛博药的两个新药还是值得乙肝患者与临床医生期待。因为当前主要抗病毒药物方向为核苷类似物与干扰素,RNAi疗法与这两种研发原理不同,主要通过调节宿主免疫并抑制作用,所以该创新治疗方法有望实现功能性治愈。慢性乙肝是全球的公共卫生问题,该在研新药靶点有望为乙肝病毒携带者带来更多主动治疗机会。

前面小番健康已经介绍了AB-729、JNJ-3989、STSG-0002注射液、RO7062931,这些都是使用RNAi靶向病毒的前基因组RNA与mRNA水平,今天介绍的VIR-2218,涵盖前面介绍的在研该方向新药,基本已经囊括了目前全球该靶点的所有在研乙肝新药。

小番健康结语:该在研新药,都是采用皮下注射给药,在已经公开的全球创新药物Phase I/II期临床研究,Vir-2218表现出两个优点,第一个是经过该阶段试验的健康者,体内乙肝表面抗原呈现下降;第二个是,该药物在增加大剂量后,试验者依然对该药物表现良好耐受性。Vir-2218已经由腾盛博药引入国内提交临床申请,小番健康会持续跟踪该新药情况。


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