在专注于乙肝新药研究方向,加拿大生物制药公司Arbutus Biopharma Corporation,英译为杨梅生物制药公司被业界称为乙肝先驱。小番健康注意到,今年2020年第一季度,该公司将公布AB-729进展情况。

AB-729,主要通过皮下注射用药,采用肝细胞靶向技术,按月一次即可满足乙肝患者需求。该新药临床研究方向为第二代RNAi制剂,临床前的结论是,AB-729覆盖全部乙肝病毒转录物,减少包括乙肝表面抗原、e抗原以及乙肝病毒RNA等全部病毒抗原,同时能够抑制乙肝病毒复制,实现有效持久的乙肝表面抗原下降。

小番健康从公开数据查到,AB-729已经自去年6-7月,获得批准开展Phase Ia/Ib 期临床试验。按照时间推算,Arbutus将会在今年2020年第一进度公布,该第二代RNAi制剂在乙肝患者和健康志愿者应用后的有效性与安全性数据。Arbutus公司产品已包含TKM-HBV,通过RNA干扰技术治疗乙肝,尚处于第一期临床试验。

OCB-030,乙肝亲环蛋白抑制剂;CYT-003,乙肝治疗TLR9激动剂;口服乙肝衣壳装配抑制剂;乙肝表面抗原分泌抑制剂等等。Arbutus通过RNAi技术治疗乙肝,从上述介绍看,加拿大Arbutus公司产品专注于乙肝治疗药物研究,所以被业内称为领先乙肝治疗解决方案公司或乙肝先驱。

在2020年2月份,该公司宣布此前的在研新药AB-452终止后续研发,AB-452属于第一代口服乙肝特异性RNA去稳定剂(RNA-destabilizer)。终止第一代该药物研发后,Arbutus公司将更多精力投入第二代乙肝病毒RNA去稳定剂研发当中。HBV RNA去稳定剂是当前慢性乙肝新药研究方向之一,Arbutus公司也表示,今后还会继续开发下一代化合物。

小番健康了解到,Arbutus公司目前有两款还在早期试验的新药,除AB-729,还有AB-836。AB-729属于皮下注射的RNAi干扰剂,该新药研究模型显示,可以降低乙肝病毒抗原,通过降低乙肝表面抗原表达,抑制乙肝病毒复制作用。时间维度上,Arbutus公司去年七月份已经启动AB-729大剂量与多剂量的Phase 1a/1b期临床试验。

临床试验围绕对乙肝患者(CHB)以及健康志愿者的耐受性、安全性以及药效学研究。AB-836的研究方向与AB-729不同,AB-836属于下一代衣壳抑制剂,Arbutus所给出时间表为今年2020年底左右,将会完成IND研究。该公司上一代衣壳抑制剂为AB-506,今年底预计公布的AB-836与之比较将提高抗耐药性以及药效。

小番健康结语:RNA干扰(RNAi)技术,是上世纪90年代的两位美国人首次发现的,这两位美国人也是2006年诺贝尔生理以及医学奖获得者。(Andrew Z. Fire和Craig C.Mello)。全球先进药企通过该项技术探索乙肝治疗方向的新药临床试验,具有代表性的就是Arbutus公司的AB-729。

该技术针对CHB治疗RNAi靶向乙肝病毒前基因组RNA与mRNA水平,AB-729也属于靶向肝细胞的RNA干扰治疗制剂。原理上,该新药可以抑制乙肝病毒复制,同时减少全部乙肝病毒抗原,其中包含我们关注的乙肝表面抗原。医学界也认为,免疫系统在清除乙肝病毒起到决定作用,而该新药方向可降低乙肝表面抗原,间接唤醒人体免疫系统应对病毒本身。

该公司另一款AB-836,则是口服乙肝衣壳抑制剂。该新药研究亮点是,阻止乙肝病毒衣壳组装来抑制病毒复制。该新药还证实,能够抑制病毒生命周期的脱衣步骤,从而减少cccDNA形成。

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