新型冠状病毒2019-nCoV的出现,威胁着中华民族乃至人类的健康,国家卫生健康委公布最新修订的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》1显示:目前尚无有效抗病毒药物,可试用α-干扰素和洛匹那韦/利托那韦,或可加用利巴韦林。新药研发也在努力中,但远水解不了近火,现阶段最重要的还是积极预防和对症治疗。

同样,慢乙肝新药的研究仍在进行,Hepatitis B Foundation网站1月30日更新了表单,Spring Bank公司终止了出现重度不良反应的临床II期新药Inarigivir的研发。但康宁杰瑞与歌礼公司合作的临床I期在研新药PD-L1单克隆抗体ASC22(KN035)为我们带来些许信心。

2020年全球乙肝新药进展.jpg

(划红横线表示已从列表删除,标红为相对于2020年1月9日有新进展的)

Inarigivir (SB9200)

2019年1月26日Spring Bank Pharmaceuticals 公司在公告中表示,做出终止Phase IIb 期 CATALYST试验受试者用药和招募工作这一决定是基于在该项试验中的一些临床发现。在该试验的实验室检查中发现,有3名参加该试验的受试者表现出肝细胞功能障碍和丙氨酸转氨酶(ALT)升高的证据,且可能与肝损伤而不是免疫激活有关。

Inarigivir (SB9200)是 Spring Bank Pharmaceuticals 公司开发的一款免疫调节剂,是一种小分子线性二核苷酸,该药口服有效,通过直接抗病毒作用和先天性免疫刺激抑制HBV复制。该药通过与细胞质模式识别受体视黄酸诱导基因(RIG-I)结合以增强RIG-I与HBV前基因组RNA的5'区域的结合,通过置换HBV Pol或阻止pgRNA衣壳化和复制复合物的组装实现抗病毒作用。

Spring Bank 总裁兼首席执行官Martin Driscoll 觉得对于做出停止目前Inarigivir (SB9200) 的Phase II期试验很沮丧,但为确保患者安全和治疗更为至关重要。

ACS22 (KN035)

ASC22(KN035)是可用于皮下注射的 PD-L1 单克隆抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善病人生活品质,对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。

康宁杰瑞与歌礼全资子公司就程序性细胞受体配体-1(PD-L1)抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗(歌礼代号ASC22)达成战略合作与独家开发协议。KN035是处于临床研究阶段的程序性细胞受体配体单克隆抗体(PD-L1抗体),此前,康宁杰瑞(及关联公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司)通过与思路迪(北京)医药科技有限公司紧密合作,已在美国、中国和日本入组患者超过500人,两项注册临床研究正在中国进行。(来源:雨露甘霖)


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