乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的血清学清除是现阶段慢乙肝治疗中令人向往的终点,同时目前慢乙肝功能性治愈概念中也将乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的清除作为定义内容之一。然而,学界对HBsAg消失的能够持续多久时间知之甚少,并且对于是否需要机体出现针对HBsAg(抗HBs)的抗体从而维持的HBsAg消失存在争议。

美国国立卫生研究院(简称NIH)研究人员进行了一项评估 HBsAg 自发性消失或经过干扰素或核苷(酸)类似物治疗后消失的持续时间的回顾性研究,研究结果发表在近期的 Clin Gastroenterol Hepatol 杂志上。

研究人员通过对美国国家卫生研究院1980年2月至2017年11月的慢性HBV感染患者进行了回顾性研究。研究人员确定了出现HBsAg消失的受试者,HBsAg消失的确认为相隔至少24周进行2次检测均为阴性。患有丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、人体免疫缺陷病毒或人类T淋巴细胞病毒合并感染或肝移植后HBsAg消失的患者被排除在外。

受试对象被分配到以下组:自发性清除(HBsAg清除且从未接受过任何治疗或那些接受核苷(酸)类似物或干扰素治疗但已停止用药治疗大于5年),干扰素治疗(HBsAg 清除是在治疗期间或停止干扰素后小于等于5 年以内发生)和 核苷(酸)类似物治疗(在治疗期间或停止核苷(酸)类似物治疗后小于等于 5 年内出现 HBsAg清除)。

研究结果显示,在787例HBsAg阳性患者中,有89例实现了HBsAg清除;89例中,有65例确认HBsAg清除,其中19(29%)例为自发性清除,干扰素为22例(34%),核苷(酸)类似物为24例(37%)。

在已确认HBsAg清除的65例患者中,62例(95%)从第一次 HBsAg 测试结果为阴性后平均 9.6 年后HBsAg 仍为阴性。

用药治疗的46例患者中出现HBsAg血清学清除的患者有3例(7%)(1例干扰素和2例  核苷(酸)类似物),其中1出现抗HBs呈阳性。

在HBsAg消失时,65人中的33人(51%)抗HBs为阳性。

在上次随访评估中,62名患者中的50例(81%)可检测到抗HBs。干扰素治疗患者中出现抗HBs阳性的发生率较高(19/21例;90%),核苷(酸)类似物治疗的为(17/22;77%),自发性HBsAg清除的为(14/19;74%)。

综上,研究人员认为,在对787例HBsAg阳性患者的回顾性研究中,有8%的受试者确认出现 HBsAg消失(自发或治疗后),并且具有持久性。血清学转换为抗HBs随着时间的推移而增加,干扰素治疗的受试者似乎更常见。因此,HBsAg 消失是慢乙肝功能性治愈的可靠终点。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!

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