剑指慢乙肝功能性治愈!Roche大举开拓慢乙肝RNAi疗法

专注于开发创新RNAi疗法的生物技术公司 Dicerna 近日宣布,公司与 Roche 公司达成研究合作和许可协议,以使用 Dicerna 的专有 GalXC?RNAi 技术平台开发慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治疗的新疗法。


信息截图


此次合作将专注于 Dicerna 在 Phase 1期临床开发中的治疗药物 DCR-HBVS 的全球开发和商业化。双方的合作还包括利用两家公司的技术平台发现和开发更多其他与HBV感染治疗相关的疗法。


DCR-HBVS 是一款开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的在研药物,DCR-HBVS 通过靶向HBV信使RNA(mRNA)并导致HBV感染小鼠模型中循环HBsAg降低超过 99%。这些数据表明,DCR-HBVS 能诱导肝内和血清HBsAg 的长期清除,以及持续的HBV DNA抑制,并可能为实现慢乙肝功能性治愈做出有意义的贡献。


Dicerna 正在进行一项Phase 1期,随机,安慰剂对照的研究,旨在评估DCR-HBVS在健康志愿者(HVs)和非肝硬化慢性HBV感染患者中的安全性和耐受性。


“Dicerna 很高兴与罗氏公司合作以实现 DCR-HBVS 的全部潜力,并利用我们的GalXC 平台来靶向和沉默有助于慢性乙肝病毒感染治疗的特定基因,”Dicerna 首席执行官和总裁  Douglas M. Fambrough 博士表示。“凭借在 HBV 方面的深厚专业知识和已建立的全球基础设施,罗氏非常适合帮助我们加快 DCR-HBVS 的开发和商业化,从而寻求治愈慢性HBV感染,并应对这种严重的全球性公共卫生威胁。”


“我们很高兴能与 Dicerna 达成临床研究合作伙伴关系,” 罗氏制药传染病早期研究与开发项目全球负责人 John Young 表示,“此次合作建立在我们现有的产品组合和内部专业知识基础之上,这促使我们很好地去开发一种治愈慢乙肝的最佳疗法。”


根据该协议的条款,Dicerna 将获得2亿美元的首期预付款,并有资格随着时间的推移获得多达14.7亿美元的额外款项,以实现特定的开发,监管和商业里程碑。此外,Dicerna可能有资格根据 DCR-HBVS 的潜在产品销售获得特许权使用费。Dicerna 保留了共同资助 DCR-HBVS 在全球范围内开发的选择权,如果行使该选择权,Dicerna 有权使 Dicerna 在美国获得更高的特许权使用费并共同推广包括 DCR-HBVS在内的产品。


Dicerna 和罗氏公司还同意用两家公司的技术对其他靶向慢性HBV感染的疗法进行开发,如此,Dicerna 还有资格获得任何潜在产品的额外里程碑和特许权使用费。


从以往媒体公布的消息显示,罗氏公司本身也有一款代号为 RG6004 的RNAi疗法正在Phase  I/II期临床开发中,目前未见更多公开临床研究数据信息公布。慢乙肝治疗市场巨大,RNAi疗法在慢乙肝治疗领域的吸引力已变得越来越大,不出意外,未来几年世界几大制药巨头都有可能会相继进军慢乙肝RNAi疗法领域,待到此时慢乙肝的功能性治愈甚至彻底治愈的疗法开发或许将真正的进入了白炽化阶段。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!

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