乙肝一线药品中,替诺福韦(TDF)病毒学应答最好!

当前治疗乙肝的一线药中,以核苷类的恩替卡韦(ETV)和替诺福韦(TDF)最受到医药学家认可。替诺福韦(TDF)也是导致目前为止,尚未检测到相关耐药的一线药。

临床试验对替诺福韦(TDF)评价如何?

耐药性作为一种乙肝新药问世前,都是必须检测,如替诺福韦对比拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替比夫定,从参与受试者的第1年、第2年、第3年、第4年、第5年、第6年、第7年、第8年,对比它们之间的耐药性。

如果将这五种核苷类耐药性进行对比,临床试验观察发现,患者会随着使用拉米夫定(LAM)时间,耐药性不断攀升,在这五种核苷类似物里,拉米夫定(LAM)最容易使乙肝患者产生耐药。

耐药性第二高的是阿德福韦酯(ADV),第三高的是替比夫定(LdT)。

恩替卡韦(ETV)作为目前依然还是一线治疗乙肝药物,它的逐年耐药率相当低,在临床试验观察中,乙肝患者服用恩替卡韦(ETV)第1-4年之间,耐药率约为0.2-1.2之间浮动。

当然,随着医药学进步,另一种乙肝一线药替诺福韦(TDF)不仅仅在乙肝患者使用的第1-4年之间耐药率都是零,而且在第6-8年继续服用该药,耐药率继续维持稳定,即替诺福韦对比其他核苷类药物,在长期治疗初期慢性乙肝(CHB)耐药率得到良好改进。

临床试验认可替诺福韦(TDF)零耐药,抗病毒能力如何?

选取乙肝e抗原阴性者和乙肝e抗原阳性者,作为临床试验对象。不同口服抗病毒药物治疗48周左右,继续观察患者体内病毒应答,即观察它们的HBV-DNA是否可以检测到。

第一组乙肝e抗原阳性者,服用替诺福韦(TDF)后,检测不到HBV-DNA的患者比例最高,对比其他核苷类药如拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)、恩替卡韦(ETV)、替比夫定(LdT)。

第二组乙肝e抗原阴性者,服用替诺福韦(TDF)和恩替卡韦(ETV)后,检测不到HBV-DNA的患者比例最高也最接近。其次是替比夫定(LdT)、拉米夫定(LAM),最后才是阿德福韦酯(ADV)。

综合两组患者的临床试验观察,会发现替诺福韦(TDF)的抗病毒能力最强,即通过对比其他核苷类药物后,发现检测不到患者HBV-DNA的比例也是最多的,即替诺福韦(TDF)病毒学应答最好。


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