访谈 | 宁琴教授:中国专家在慢乙肝临床治愈方面的贡献

慢乙肝可以临床治愈的循证医学证据越来越充分,我国专家在这个国际上的热点难点研究方面开展了大量的工作,走在了世界的前列。2019年5月13日以华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授为通讯作者的首个慢乙肝临床治愈专家共识——《慢性乙型肝炎功能性治愈路线图:专家共识》在Journal of Viral Hepatitis上正式发表。宁琴教授应《雨露肝霖》邀请,为我们分享中国专家在慢乙肝临床治愈方面的贡献,详见下文详细访谈内容。

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在慢性乙型肝炎治疗领域,中国专家开展了大量的工作,特别是在慢乙肝临床治愈这个国际上的难点热点研究方向。

从研究的历史来回顾,追溯到2007年左右,国际上第一个有关临床治愈方向的临床研究——OSST[1]研究成功开展实施,他的成功之处最主要不在于提高了多少慢乙肝临床治愈比例,最重要的是在实践中证实了临床治愈的理念是正确的。OSST研究也是国际上第一个有关强有力的乙型肝炎抗病毒的基础上联合免疫调节、免疫重建治疗理念的成功的临床方案的实施。在这个研究中,纳入200多个病人,其中100个病人是在抗病毒治疗之后,序贯了免疫重建的治疗,也就是PEG干扰素(聚乙二醇干扰素)的治疗,最终使慢乙肝长期抗病毒治疗的患者成功实现了临床治愈零的突破。随着临床研究的深入,在这之后我们国家的一系列课题的支持下,包括国家的十一五、十二五,现在的十三五的传染病重大专项,有一系列的临床研究包括New switch研究[2]、Endeavor[3]研究,后续的Anchor[4]研究,目前正在执行的Icure[5]、Pyramid[6],以及还在大规模开展的COST、OCEAN研究,还有珠峰计划等,产生了一定的国际影响力,都充分证实了慢性乙型肝炎患者是可以获得临床治愈的。

这种临床治愈可以通过什么方式来实现呢?是通过强有力的抗病毒联合免疫调节。现有的新药的研发,也是围绕这个理念在开展,在患者强有力的抗病毒治疗后联合免疫调节,包括针对宿主的,针对非特异性免疫阶段的、特异性免疫阶段的,如治疗性疫苗、涉及到干扰素的信号作用途径的药物等,还有如PD-L1这样的一些抑制剂,重新恢复机体针对HBV的特异性免疫功能的一些策略。所以在临床治愈这个方向上,我们国家的一系列研究在国际上诞生了一定影响力。

因此前不久,我们国内的专家组织一起,撰写了慢乙肝临床治愈专家共识——《慢性乙型肝炎功能性治愈路线图:专家共识》[7],这是国际上比较经典的权威的杂志Journal of Viral Hepatitis邀请我们中国专家联合一起撰写的,这个专家共识经过我们大家的通力合作,现在全文被Journal of Viral Hepatitis正式接收,并且最近上线发表了。这也说明了一个问题,大家都在啃这块硬骨头,都希望我们这个乙肝大国,能够在我们中国专家的努力下,走出一条我们中国专家自己的路。那么也可以通过我们和国际上相关领域的专家共同合作,包括国内外的一些在生物治疗方面非常有影响力的生物医药公司,联手共同努力,共同攻克慢性乙型肝炎这个难关,特别是在临床治愈方面。我们也希望患者能够最终降低肝硬化、肝癌的发生,提高整体的生活质量。(来源:雨露甘霖)

参考文献:(可上下滑动查看)

[1] Ning Q, Han M, Sun Y, et al. Switching from entecavir to PegIFN alfa-2a in patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B: a randomised open-label trial (OSST trial)[J]. J Hepatol, 2014, 61(4): 777-784.

[2] Hu P, Shang J, Zhang W, et al. HBsAg Loss with Peg-interferon Alfa-2a in Hepatitis B Patients with Partial Response to Nucleos(t)ide Analog: New Switch Study[J]. J Clin Transl Hepatol, 2018, 6(1): 25-34.

[3] Wu D, Ning Q, et al. AASLD 2017; Poster 931

[4] Han MF, et al. AASLD 2017; Abstract 29.

[5] Gao ZL, et al. AASLD 2018; Abstract 413.

[6] Xie Q, et al. AASLD 2018; Abstract 389.

[7] Ning Q, Wu D, Wang G, et al. Roadmap to Functional Cure of Chronic Hepatitis B: an expert consensus[J]. J Viral Hepat, 2019.


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