盘点2019年3月乙肝最新临床试验概览

本文盘点了截止2019年3月22日, 国内和国外最新的乙肝领域临床试验。 国外数据来源为clinicaltrials.gov,国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials.org.cn)。

我们统计了正在招募、招募完成和已发布招募通知的,不包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

1. 国内乙肝临床试验概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的临床试验中,乙肝领域共有105项。其中,处于1期的有29项试验;处于2期的有20项试验;处于3期的有15项试验;处于其它期的有37项试验。

按照试验基地统计,乙肝临床试验主要的申办单位为:吉林大学第一医院9项,南方医科大学南方医院5项,吉林大学第一医院I期临床试验研究室4项,长沙市第三医院4项,重庆医科大学附属第二医院3项。

按照申办单位统计,乙肝临床试验主要的申办单位为:西安新通药物研究有限公司6项,广东东阳光药业有限公司5项,福建广生堂药业股份有限公司4项,广州一品红制药有限公司3项,齐鲁制药有限公司3项。

从2019年2月1日至28日,新公示2项临床试验,2项处于其它期。

2. 全球乙肝临床试验概述

在clinicaltrials.gov注册的国外临床试验中,乙肝领域共有96项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有29项试验,处于2期的有39项试验,处于3期的有28项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

乙肝新药的临床试验的研究主要集中在美国和亚洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:韩国27项,中国大陆25项,美国23项,中国台湾18项和加拿大16项(注:可能有多中心临床试验)。

正在主导进行乙肝新药临床试验占据多数的公司分别是:吉利德科学14项, 罗氏6项,Assembly Biosciences 4项,葛兰素史克3项和VBI Vaccines 2项。

从2019年2月1日至28日,共有2个新发布的乙肝新药临床试验。其中,处于1期的有1项,处于2期的有1项。

(来源:本文来自药明康德微信团队)


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