乙肝治疗性疫苗哪个效果更好?3-5年随访对比结果出炉!

尽管目前已有预防性乙肝疫苗可用,但乙肝病毒的感染仍是目前全球的公共卫生健康问题。全球约有3.0亿的慢性乙肝病毒感染者。慢性乙肝病毒的感染也使肝脏疾病如肝硬化肝癌的增加。

目前抗病毒疗法无法在大多数患者中长期控制病毒复制。由于HBV持续存在与HBV特异性细胞免疫发展的缺陷有关,因此在慢乙肝患者中进行了广泛的治疗性疫苗研究。

NASVAC是由古巴哈瓦那 CIGB 基因工程和生物技术中心研发的一款含有 HBsAg 和 HBcAg的治疗性乙肝疫苗,前期研究显示出通过鼻和皮下给药可具有降低 HBV-DNA 滴度的治疗效果。

该疫苗在小鼠和随机双盲对照临床试验中表现出诱导B和T细胞反应能力。 分别在治疗后5年和3年对I期和III期患者进行随访。通过评估 DNA,ALT,HBeAg 到抗HBeAg 血清转换的水平来比较 HeberNasvac 与 PEgIFN 的临床疗效。

药理学结果和临床数据支持IN(鼻内)给药的合理性。与 PegIFN 相比,受试者拥有< 250 c/ mL 和 <10 000 copies/mL 的比例接受 HeberNasvac 接种的患者更高,并支持在第12周出现跟HBV控制相关的良性的一过性ALT升高。

综上,研究人员认为,HeberNasvac 诱导了与 Th1反应相关的抗病毒作用。接种疫苗后,这种抗病毒反应比 PegIFNa 治疗的患者更持久。

参考文献:

2019APASL 论文集Abstract #912

Development of a Nasal Therapeutic Vaccine Against Chronic Hepatitis B


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