乙肝治疗创新药GST-HG141获得Ib期临床试验批件
广生堂于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗创新药GST-HG141 Ib期临床试验与研究的审查意见,标志着Ib期临床试验方案已经通过审核确定,试验已经获准进入实质性开展期。
GST-HG141 是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,是乙肝核心蛋白抑制剂,可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,动物体内药效试验展现了优异的病毒抑制作用,已完成的Ia期临床试验显示整体安全性良好。
广生堂平投入5913.99万元,其中研发费用化支出4747.18万元。公司自2016年创新药立项以来研发投入累计达3.87亿元,占累计营业收入的21.54%,居上市公司前列。
GST-HG141Ib期临床试验将继续由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授以及吉林大学第一医院I 期药物临床试验病房主任丁艳华教授共同担任临床试验负责人(PI)。
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