专注于开发治愈慢性乙型肝炎病毒感染药物以及治疗冠状病毒(包括新冠肺炎)疗法的临床阶段生物制药公司ArbutusBiopharmaCorporation(Nasdaq:ABUS)近日宣布,旗下在研乙肝新药AB-836已经获得监管部门的批准开展Phase1a/1b期临床试验。  

AB-836是一款由ArbutusBiopharma开发用于慢性乙型肝炎治疗的可口服用药的HBV衣壳抑制剂。AB-836来自与Arbutus的第二代衣壳抑制剂候选产品AB-506以及竞争化合物不同的新型化学系列。与AB-506(AB-506是Arbutus公司开发的另外一款用于治疗慢乙肝的口服II类选择性HBV核心抑制剂(CI),此前由于在临床试验过程中便出现了耐药,于是公司决定终止了该款药物的研发,查看内容:很遗憾!Arbutus宣布终止在研乙肝新药AB-506临床开发)相比,AB-836具有效能增加和抗耐药性能力增加的潜力。  

Arbutus在研乙肝新药AB-836获批开展临床试验

AB-836是与核心蛋白二聚体-二聚体(dimer-dimer)界面上的一个新位点结合,体外试验表明AB-836对核苷酸类似物耐药变异的病毒具有活性,对某些已知的对衣壳抑制剂有耐药性的变异病毒也可能有效。  

体外研究表明,AB-836对核苷耐药变异体具有活性,对关键核心蛋白耐药变异体I105T和T33N具有治疗相关活性。公司预计AB-836可与其他具有不同治疗HBV作用机制的药物(包括AB-729)联合使用,并预计可每天给药一次即可。  

“对于我们的新款衣壳抑制剂类在研乙肝新药AB-836获得监管部门的批准开展Phase1a/1b期临床试验,我们感到很高兴,预计很快我们就会开始给受试者用药。启动这项试验是迈向未来可能与AB-729和其他作用机制进行联合用药的重要一步。”ArbutusBiopharma公司总裁兼首席执行官WilliamCollier说到。  

ArbutusBiopharma公司首席科学官MichaelSofia博士补充到:“AB-836是从衣壳抑制剂这一类别中的一种新化学系列中提取出来的,根据对AB-836的临床前研究,我们相信它有可能提高临床疗效和安全性,并且与上一代衣壳类抑制剂相比具有更好的抗耐药性屏障。此外,我们认为,AB-836在体外试验中显示的强大效力应该允许在临床相关剂量下,可作为抑制cccDNA补充的具有第二种作用机制的活性药物。”(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!

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