相信大部分的乙肝患者都知道,恩替卡韦ETV和替诺福韦TDF这两种核苷类似物(NA)抗病毒药物是治疗慢性乙肝的一线药物。然而由于乙肝病毒表面抗原清除率低,NA治疗停止后复发率通常很高。以往的研究表明,e抗原阳性患者在经过恩替卡韦治疗后停药8年的复发率为55.6%。根据APASL指南,血清HBV DNA水平增加至2000IU/mL定义为病毒学复发,在病毒学复发的情况下血清ALT值超过正常上限2倍时定义为临床复发。目前,关于停药复发后再治疗率数据不清楚。更有研究表明,临床复发的慢乙肝患者未经治疗血清表面抗原清除发生率要高于再治疗患者。因此,研究临床复发后再次治疗的慢乙肝患者数据对进一步优化治疗方案可能有一定作用。


恩替卡韦ETV和替诺福韦TDF,停药后谁更容易复发?

来自台湾的团队针对慢乙肝经NA治疗停药后复发再治疗的情况进行了研究分析。纳入在2005-2015年期间接受恩替卡韦ETV治疗的非肝硬化慢乙肝患者358例(其中e抗原阳性112例)和2011-2015年期间接受替诺福韦TDF治疗的非肝硬化慢乙肝患者177例(其中e抗原阳性48例)。所有患者均满足APASL指南的抗病毒治疗停药标准,在停止NA治疗后随访至少12个月。


分析结果显示,160例e抗原阳性患者5年累积复发率52.1%,复发后再治疗率47%,375例e抗原阴性患者5年累计复发率62%,复治率54.8%。所有患者从治疗结束到临床复发的平均时间为40周,复发再治疗的平均时间为57周。回归分析显示TDF治疗的停药,高龄,男性和HBsAg抗原基线高水平是e抗原阳性患者停药复发再治疗的独立影响因素。高龄,HBV B基因亚型和HBsAg抗原基线高水平是e抗原阴性患者停药复发再治疗的独立影响因素。


目前的研究显示,TDF停药后慢性乙肝复发时间远早于恩替卡韦ETV停药后的复发时间。该研究结果也显示TDF停药后,e抗原阳性患者再治疗率明显高于ETV停药后的e抗原阳性患者,因此该结果显示TDF治疗e抗原阳性患者的停药后临床复发率明显高于ETV治疗e抗原阳性患者。同时,研究分析了随访患者肝脏失代偿的情况,由于抗病毒治疗停药后很难避免出现肝脏失代偿的情况,因此指出停药后对患者密切监测并及时再治疗以降低肝脏失代偿风险是必要措施。


最后,以往有研究表明复发未再治疗的患者乙肝表面抗原HBsAg清除率高于再治疗患者,根据该研究的结果支持这一观点并推论,ALT暂时的升高并伴随病毒载量下降的患者是可能能够自行进行更好的免疫控制,因此能自发地清除血清HBsAg的。基于此推论,该研究认为,对于临床复发但未发生肝失代偿的患者,建议密切检测而不是立即再治疗。而对于血清HBsAg和ALT水平升高的患者应该考虑再治疗。当然这需要更多的研究来区分ALT不同对结果的影响,以确定复发再治疗的最佳时间。


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